Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение суицидального поведения среди молодежи из группы высокого риска в отделениях неотложной помощи

7 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
В исследовании будет сравниваться эффективность двух относительно кратких и масштабируемых вмешательств, основанных на фактических данных: вмешательства Стэнли Брауна в области планирования безопасности и последующих контактов (SPI+), вмешательства, ориентированного на самоубийство, которое помогает людям предотвратить эскалацию суицидальных кризисов, и межличностной психотерапии для предотвращения эскалации суицидальных кризисов. Сверхкороткое кризисное вмешательство для подростков (IPT-A SCI), психотерапевтическое кризисное вмешательство для подростков, склонных к суициду, которое обучает молодежь навыкам предотвращения суицидальных кризисов и решает межличностные проблемы, которые приводят к суицидальным кризисам. Результаты послужат основой для будущих стандартов ухода за молодежью из группы риска самоубийства, поступающей в отделения неотложной помощи. Этот проект ориентирован на склонную к суициду молодежь в возрасте 12–19 лет в трех этнически и расово разнообразных городских районах: Филадельфия, Пенсильвания; Балтимор, Мэриленд; и верхний Манхэттен/нижний Бронкс в Нью-Йорке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последнее десятилетие среди молодежи увеличилось количество посещений отделений неотложной помощи (ED) по поводу самоубийств, и эта тенденция потенциально усугубляется пандемией COVID-19. Кроме того, число суицидальных мыслей и попыток среди молодежи возросло после того, как в 2019 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Системы наблюдения за рискованным поведением молодежи (YRBSS) обнаружили, что 18,8 процентов старшеклассников серьезно задумывались о самоубийстве, а 8,9 процента пытались покончить жизнь самоубийством в прошлом. год. Кроме того, уровень самоубийств растет быстрее среди латиноамериканской/латиноамериканской, чернокожей и многорасовой молодежи, особенно среди чернокожей молодежи, по сравнению с белой молодежью. Аналогичное увеличение риска самоубийства наблюдается среди молодежи лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров, гомосексуалистов и представителей других сексуальных меньшинств (ЛГБТК+). Этот проект ориентирован на склонную к суициду молодежь в возрасте 12–19 лет в трех этнически и расово разнообразных городских районах: Филадельфия, Пенсильвания; Балтимор, Мэриленд; и верхний Манхэттен/нижний Бронкс в Нью-Йорке.

Имеются ограниченные данные о том, какие вмешательства наиболее полезны для молодых людей с суицидальными наклонностями в отделениях неотложной помощи, таких как отделения неотложной помощи. Такие вмешательства, как планирование безопасности (вмешательство по планированию безопасности с последующими контактами), проводятся в основном в отделениях неотложной помощи, в то время как другие, такие как межличностная психотерапия для подростков, сверхкраткосрочное кризисное вмешательство (IPT-A SCI), предоставляются в основном в амбулаторных условиях. Кроме того, планирование безопасности направлено на деэскалацию суицидальных кризисов в начале их возникновения, тогда как IPT-A SCI фокусируется на развитии навыков предотвращения возникновения кризисов. Хотя оба подхода имеют доказательную базу, пока неизвестно, какой из них более эффективен и приемлем для разнообразной молодежи. Определение того, какое вмешательство является более эффективным, имеет значение для распространения информации и распределения ресурсов для отделений неотложной помощи или амбулаторных учреждений.

Исследовательская группа включает в себя группу этнически и расово разнообразных партнеров и консультантов, адвокатов, исследователей, врачей неотложной помощи, медсестер и социальных работников, некоторые из которых имели жизненный опыт попыток самоубийства и потерь от самоубийства. Эта команда предоставила отзывы о важнейших элементах этого предложения, например, о наборе персонала, подходах к вмешательству и последующих подходах, и продолжит активное участие на всех этапах этого проекта.

В исследовании будет сравниваться эффективность двух относительно кратких и масштабируемых вмешательств, основанных на фактических данных: SPI+, вмешательства, ориентированного на суицид, которое помогает людям предотвратить эскалацию суицидального кризиса, и IPT-A SCI, психотерапевтического кризисного вмешательства для суицидальных подростков, которое учит навыки молодежи для предотвращения суицидальных кризисов и решения межличностных проблем, которые приводят к суицидальным кризисам. Результаты послужат основой для будущих стандартов ухода за молодежью из группы риска самоубийства, поступающей в отделения неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

484

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Holly C Wilcox, PhD
  • Номер телефона: 4103700081
  • Электронная почта: hwilcox1@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Catherine Grela
  • Номер телефона: 2408058868
  • Электронная почта: agrelam1@jh.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Контакт:
          • Jennifer Katzenstein, PhD
          • Номер телефона: 727-767-7439
          • Электронная почта: jkatzen7@jhmi.edu
        • Контакт:
          • Antonika Ford
          • Номер телефона: 7277677439
          • Электронная почта: aford38@jh.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University
        • Контакт:
          • Holly C. Wilcox, PhD
          • Номер телефона: 410-370-0081
          • Электронная почта: hwilcox1@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Holly C Wilcox, PhD
        • Контакт:
          • Catherine Grela
          • Номер телефона: 2408058868
          • Электронная почта: agrelam1@jh.edu
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center (CUMC)
        • Контакт:
          • Laura Mufson, PhD
          • Номер телефона: 646-774-5791
          • Электронная почта: Lhm3@cumc.columbia.edu
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill-Cornell Medicine
        • Контакт:
          • Shannon Bennett, PhD
          • Номер телефона: 646-962-2820
          • Электронная почта: smb9017@med.cornell.edu
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina Medical Center
        • Контакт:
          • Danielle Lowe, MD, PhD
          • Номер телефона: 919-445-0870
          • Электронная почта: Danielle_Lowe@med.unc.edu
        • Контакт:
          • Rachel Ear, PhD
          • Номер телефона: 919-445-0870
          • Электронная почта: earr@unc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Tami Benton, MD
          • Номер телефона: 609-351-2637
          • Электронная почта: BENTONT@chop.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Визит за неотложной помощью по поводу суицидального беспокойства или положительный результат скрининга скринингового теста на суицидальный риск (серьезный SI, на что указывает показатель скрининга C-SSRS >3 [C-SSRS SAFE-T, вопрос 2 + хотя бы один из вопросов 3–6) в за последние 2 недели или СА за последние 4 недели]);
  • Имеет мобильный телефон с возможностью принимать телефонные звонки и текстовые сообщения в течение 12 месяцев наблюдения;
  • Умение говорить, понимать и читать на английском или испанском языке.

Критерий исключения:

  • Значительные задержки когнитивных функций или развития, препятствующие пониманию или использованию SPI или IPT-A SCI;
  • Невозможно дать информированное согласие (взрослые); согласие (несовершеннолетние); разрешение (родителей/опекунов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Планирование мер безопасности
SPI — это краткое, основанное на фактических данных вмешательство, которое предоставляет людям индивидуальный набор шагов, которые можно постепенно использовать как для снижения риска, так и для поддержания безопасности при возникновении суицидальных мыслей (СИ). Планы безопасности разрабатываются совместно поставщиками медицинских услуг, молодежью из группы риска и членами семьи, когда это возможно. Основные компоненты SPI включают распознавание предупреждающих признаков неминуемого суицидального кризиса (например, изменения настроения, мыслей или поведения); использование внутренних навыков преодоления стресса для уменьшения стресса; использование людей или мест в сети поддержки человека как средство отвлечения от СИ; обращение к семье или друзьям, чтобы помочь справиться с кризисом; обращение к медицинским работникам или службам экстренной помощи; и сокращение доступа к смертоносным средствам. SPI+ включает в себя краткий компонент последующего наблюдения после выписки, который включает в себя общение с пациентом для проверки его настроения и риска; рассмотрение и пересмотр плана обеспечения безопасности; и облегчение связи с общественными службами охраны психического здоровья.
Поведенческий: Стэнли Браун Контакты по планированию мер безопасности и последующем наблюдению (SPI+)
Стэнли Браун завершил планирование безопасности в отделении неотложной помощи с тремя последующими контактами после выписки.
Активный компаратор: Сверхкратковременный кризис IPT-A
Межличностная психотерапия для подростков Сверхкороткое кризисное вмешательство (IPT-A SCI) — это масштабируемый, гибкий и тщательно изученный метод лечения психических заболеваний, разработанный для уменьшения симптомов депрессии и улучшения межличностного функционирования и адаптированный для использования у подростков (IPT-A SCI). и показано, что он эффективен при лечении депрессии и снижении связанного с ней риска самоубийства. Межличностные проблемы часто лежат в основе суицидальных мыслей и поведения молодежи, в том числе молодежи из числа меньшинств.
Поведенческий: Межличностная психотерапия подростков Сверхкраткосрочное кризисное вмешательство (IPT-A SCI)
Пятисессионный вариант ИПТ для подростков, ориентированный на кризис.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество самоубийств
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется на основе записей о смерти или самоубийстве, полученных от главного судмедэксперта, семейного отчета или медицинской документации.
12 месяцев
Изменение суицидальных мыслей по данным пятиступенчатой ​​оценки и сортировки самоубийств (SAFE-T) с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) Недавнее
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Суицидальные мысли: измеряются с помощью пятиступенчатой ​​оценки и сортировки самоубийств (SAFE-T) с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS). Оценки суицидальных мыслей варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли, где 0 = «нет суицидальных мыслей»; 1= "хочу умереть"; 2 = «неспецифические активные суицидальные мысли»; 3 = «суицидальные мысли с помощью методов»; 4 = «суицидальное намерение»; и 5 = «суицидальное намерение с планом».
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение суицидального поведения по оценке пятиступенчатой ​​оценки и сортировки самоубийств (SAFE-T) с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) Недавнее
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Суицидальное поведение с намерением умереть: измерено с использованием пятиэтапной оценки и сортировки самоубийств (SAFE-T) с Колумбийской шкалой оценки тяжести самоубийств (C-SSRS). Оценка от 0 до 1, где 1 указывает на попытку самоубийства с момента последней оценки.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты обращения за услугами по охране психического здоровья по данным оценки услуг для детей и подростков (SACA)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Оценка услуг для детей и подростков (SACA) использование стационарных, амбулаторных и школьных услуг с момента последней оценки. Пункты дихотомичны (да/нет), а шкала варьируется от 0 (нет услуг) до 3 (3 вида услуг), более высокие цифры указывают на большее количество услуг.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение качества жизни по самооценке по оценке трехуровневого инструмента Euro-Qol 5-Dimension (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Трехуровневый инструмент Euro-Qol 5-Dimension (EQ-5D-3L) для молодых людей. Шкала состоит из описательной системы, состоящей из пяти пунктов, относящихся к мобильности, самообслуживанию, обычной деятельности, боли/дискомфорту и тревоге/депрессии, которые оцениваются как отсутствие проблем, умеренные проблемы или серьезные проблемы. Каждый из пяти пунктов (диапазон 0–2) с более высокими баллами указывает на лучшее качество жизни. Компонентом этой шкалы является визуальная аналоговая шкала EuroQol (EQ-VAS), участники которой могут использовать числа от 0 (худшее) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно вообразить).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение качества жизни по самооценке по шкале Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни будет оцениваться по шкале Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y). Шкала состоит из описательной системы, состоящей из пяти пунктов, относящихся к мобильности, самообслуживанию, обычной деятельности, боли/дискомфорту и тревоге/депрессии, которые оцениваются как отсутствие проблем, умеренные проблемы или серьезные проблемы. Каждый из пяти пунктов (диапазон 0–2) с более высокими баллами указывает на лучшее качество жизни. Компонентом этой шкалы является визуальная аналоговая шкала EuroQol (EQ-VAS), участники которой могут использовать числа от 0 (худшее) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно вообразить).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение генерализованного тревожного расстройства по шкале вопросов «Генерализованное тревожное расстройство» из 7 вопросов (GAD-7).
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Генерализованное тревожное расстройство будет оцениваться по шкале вопросов GAD 7. «Генерализованное тревожное расстройство 7» представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства. Общий балл GAD-7 варьируется от 0 до 21, при этом клинические уровни тревоги классифицируются следующим образом: балл GAD-7: 0–4 (нет), 5–9 (легкая), 10–14 (умеренная) и 15–21. (серьезный).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение тяжести депрессии по данным опросника о состоянии здоровья пациента, состоящего из девяти пунктов (PHQ-9).
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента, состоящая из девяти пунктов, представляет собой шкалу депрессивных симптомов и диагностический инструмент, который оценивает наличие и тяжесть депрессивных симптомов и возможное депрессивное расстройство. Общий балл PHQ-9 варьируется от 0 до 27 (баллы 5–9 классифицируются как легкая депрессия; 10–14 — как умеренная депрессия; 15–19 — как умеренно тяжелая депрессия; ≥ 20 — как тяжелая депрессия).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение конфликтов с членами семьи по оценке Анкеты конфликтного поведения (CBQ).
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник конфликтного поведения (CBQ) достоверно оценивает восприятие подростком своих отношений с родителями. Общий балл CBQ варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на больший конфликт с каждым родителем.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение социальных взаимодействий со сверстниками по оценке с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), по шкале отношений со сверстниками у детей.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) оценивает социальное взаимодействие со сверстниками. Детская шкала отношений со сверстниками имеет возможный балл от 1 до 40, причем более высокие баллы указывают на более активное социальное взаимодействие со сверстниками.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение социальных взаимодействий с семьей по оценке шкалы педиатрических семейных отношений Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), оценивает социальное взаимодействие с семьей. Педиатрическая шкала семейных отношений имеет возможный балл от 1 до 40, причем более высокие баллы указывают на более активное социальное взаимодействие с семьей.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение в использовании навыков, полученное в результате работы подразделения Стэнли Брауна по планированию мероприятий по обеспечению безопасности и последующим контактам (SPI+)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
В рамках проекта создан самоотчет об использовании навыков Стэнли Брауна по планированию мероприятий по обеспечению безопасности и последующим контактам (SPI+) во время последующего наблюдения, с указанием осуществимости/приемлемости SPI, полезности различных навыков/разделов плана обеспечения безопасности и частоты использования. для различных навыков/разделов плана обеспечения безопасности.
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение в использовании навыков, полученное в результате отделения межличностной психотерапии для подростков сверхкраткосрочного кризисного вмешательства (IPT-A SCI).
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
В рамках проекта был создан самоотчет об использовании навыков межличностной психотерапии для подростков в рамках сверхкраткосрочного кризисного вмешательства (IPT-A SCI) во время последующего наблюдения с указанием того, какие компоненты использовали подростки. Оценка опроса самоотчета будет представлять собой суммирование, а затем среднее значение суммы в качестве оценки. Более высокие баллы, близкие к 5, указывают на то, что подростки многому научились в результате вмешательства, а более низкие баллы указывают на то, что подростки усвоили мало навыков.
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

Следователи

  • Главный следователь: Holly C Wilcox, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00408733

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться