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Prevenção do comportamento suicida com diversos jovens de alto risco em ambientes de cuidados intensivos

7 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O estudo irá comparar a eficácia de duas intervenções baseadas em evidências relativamente breves e escalonáveis: a Intervenção de Planejamento de Segurança Stanley Brown e Contatos de Acompanhamento (SPI+), uma intervenção específica para suicídio que ajuda as pessoas a prevenir o aumento de crises suicidas, e Psicoterapia Interpessoal para Intervenção Ultra Curta em Crises para Adolescentes (IPT-A SCI), um tratamento psicoterapêutico de intervenção em crises para adolescentes suicidas que ensina habilidades aos jovens para prevenir crises suicidas e aborda problemas interpessoais que levam a crises suicidas. Os resultados informarão o futuro padrão de atendimento para jovens em risco de suicídio que se apresentam no ambiente de pronto-socorro. Este projeto concentra-se em jovens suicidas com idades entre 12 e 19 anos em três áreas urbanas étnica e racialmente diversas: Filadélfia, Pensilvânia; Baltimore, Maryland; e Upper Manhattan / Lower Bronx na cidade de Nova York.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As visitas ao departamento de emergência (DE) por preocupações relacionadas ao suicídio têm aumentado entre os jovens na última década, uma tendência potencialmente exacerbada pela pandemia de COVID-19. Além disso, os pensamentos e tentativas de suicídio entre jovens aumentaram com o Sistema de Vigilância de Comportamentos de Risco Juvenis (YRBSS) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de 2019, descobrindo que 18,8% dos estudantes do ensino médio consideraram seriamente o suicídio e 8,9% tentaram o suicídio no passado ano. Além disso, as taxas de suicídio estão a aumentar mais rapidamente nos jovens latinos/latinas, negros e multirraciais, especialmente nos jovens negros, em comparação com os jovens brancos. Aumentos semelhantes no risco de suicídio são observados em jovens lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros, queer e outras minorias sexuais (LGBTQ+). Este projeto concentra-se em jovens suicidas com idades entre 12 e 19 anos em três áreas urbanas étnica e racialmente diversas: Filadélfia, Pensilvânia; Baltimore, Maryland; e Upper Manhattan / Lower Bronx na cidade de Nova York.

Há evidências limitadas sobre quais intervenções são mais úteis para jovens suicidas em ambientes de cuidados intensivos, como PS. Intervenções como planejamento de segurança (Intervenção de Planejamento de Segurança com contatos de acompanhamento) são realizadas principalmente em ambientes de pronto-socorro, enquanto outras, como Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes Intervenção Ultra Curta em Crises (IPT-A SCI) são fornecidas principalmente em ambientes ambulatoriais. Além disso, o planeamento de segurança centra-se na redução das crises suicidas quando começam a ocorrer, enquanto o IPT-A SCI centra-se no desenvolvimento de competências para prevenir a ocorrência de crises. Embora ambas as abordagens tenham uma base de evidências, ainda não se sabe qual delas é mais eficaz e aceitável numa população jovem diversificada. Determinar qual intervenção é mais eficaz tem implicações para a divulgação e alocação de recursos para PS ou ambientes ambulatoriais.

A equipe de pesquisa inclui um grupo de parceiros e conselheiros étnica e racialmente diversos, defensores, pesquisadores, médicos de pronto-socorro, enfermeiros e assistentes sociais, alguns dos quais viveram experiências de tentativas de suicídio e perda de suicídio. Esta equipa forneceu feedback sobre elementos cruciais desta proposta, por exemplo, recrutamento, abordagens de intervenção e abordagens de acompanhamento e continuará a envolver-se activamente em todas as fases deste projecto.

O estudo irá comparar a eficácia de duas intervenções baseadas em evidências relativamente breves e escalonáveis: o SPI+, uma intervenção específica para o suicídio que ajuda as pessoas a prevenir o aumento das crises suicidas, e o IPT-A SCI, um tratamento psicoterapêutico de intervenção em crises para adolescentes suicidas que ensina competências dos jovens para prevenir crises suicidas e abordar problemas interpessoais que levam a crises suicidas. Os resultados informarão o futuro padrão de atendimento para jovens em risco de suicídio que se apresentam no ambiente de pronto-socorro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Holly C Wilcox, PhD
  • Número de telefone: 4103700081
  • E-mail: hwilcox1@jhmi.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Catherine Grela
  • Número de telefone: 2408058868
  • E-mail: agrelam1@jh.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
          • Jennifer Katzenstein, PhD
          • Número de telefone: 727-767-7439
          • E-mail: jkatzen7@jhmi.edu
        • Contato:
          • Antonika Ford
          • Número de telefone: 7277677439
          • E-mail: aford38@jh.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Holly C Wilcox, PhD
        • Contato:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill-Cornell Medicine
        • Contato:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • University of North Carolina Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Rachel Ear, PhD
          • Número de telefone: 919-445-0870
          • E-mail: earr@unc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consulta de cuidados intensivos por preocupação relacionada ao suicídio ou triagem positiva em um rastreador de risco de suicídio (IS grave, conforme indicado por uma pontuação de triagem C-SSRS >3 [pergunta 2 do C-SSRS SAFE-T + pelo menos uma das perguntas 3-6) em últimas 2 semanas ou SA nas últimas 4 semanas]);
  • Possui telefone celular com capacidade para receber ligações e mensagens de texto ao longo dos 12 meses de acompanhamento;
  • Capacidade de falar, compreender e ler em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Atrasos cognitivos ou de desenvolvimento significativos que impedem a compreensão ou o uso de SPI ou IPT-A SCI;
  • Incapaz de fornecer consentimento informado (adultos); consentimento (menores); permissão (pais/cuidadores).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de planejamento de segurança
O SPI é uma intervenção breve e baseada em evidências que fornece às pessoas um conjunto individualizado de etapas que podem ser usadas progressivamente para reduzir o risco e manter a segurança quando surge a ideação suicida (SI). Os planos de segurança são desenvolvidos em colaboração entre os prestadores, os jovens em risco e os familiares, sempre que possível. Os componentes principais do SPI incluem o reconhecimento de sinais de alerta de uma crise suicida iminente (por exemplo, mudanças de humor, pensamentos ou comportamentos); usar habilidades internas de enfrentamento para reduzir o sofrimento; utilizar pessoas ou locais da rede de apoio do indivíduo como meio de distração do IS; contactar familiares ou amigos para ajudar a gerir a crise; contatar profissionais de saúde ou serviços de emergência; e reduzindo o acesso a meios letais. O SPI+ inclui um breve componente de acompanhamento pós-alta que inclui contato com o paciente para verificação de humor e risco; revisar e revisar o plano de segurança; e facilitar a ligação com serviços comunitários de saúde mental.
Comportamental: Contatos de acompanhamento e intervenção de planejamento de segurança da Stanley Brown (SPI+)
Planejamento de Segurança de Stanley Brown concluído no pronto-socorro com 3 contatos de acompanhamento após alta
Comparador Ativo: Crise Ultrabreve IPT-A
Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes A Intervenção Ultra Curta em Crise (IPT-A SCI) é um tratamento de saúde mental escalonável, flexível e extensivamente examinado, desenvolvido para reduzir sintomas depressivos e melhorar o funcionamento interpessoal, e foi adaptado para uso em adolescentes (IPT-A SCI) e demonstrou ser eficaz no tratamento da depressão e na redução do risco de suicídio associado. Os problemas interpessoais estão frequentemente no centro do pensamento e comportamento suicida em jovens, incluindo jovens pertencentes a minorias.
Comportamental: Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes Intervenção Ultra Curta em Crises (IPT-A SCI)
Versão do IPT focada em crises com cinco sessões para adolescentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de suicídios
Prazo: 12 meses
Medido através de registros de óbito ou suicídio do Gabinete do Examinador Médico Chefe, relatório familiar ou registro médico
12 meses
Mudança na ideação suicida conforme avaliada pela avaliação e triagem em cinco etapas da avaliação de suicídio (SAFE-T) com escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS) recente
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Pensamentos suicidas: medidos usando a Avaliação e Triagem em Cinco Etapas da Avaliação de Suicídio (SAFE-T) com Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) Recente. As pontuações para ideação suicida variam de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam ideação suicida mais grave, onde 0 = “sem pensamentos suicidas”; 1= “desejo estar morto”; 2 = “pensamentos suicidas ativos inespecíficos”; 3 = “pensamentos suicidas com métodos”; 4 = “intenção suicida”; e 5 = “intenção suicida com plano”.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança no comportamento suicida conforme avaliado pela avaliação e triagem em cinco etapas da avaliação de suicídio (SAFE-T) com escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS) recente
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Comportamento suicida com intenção de morrer: medido usando a avaliação e triagem em cinco etapas da avaliação de suicídio (SAFE-T) com a escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS) recente. Pontuado de 0 a 1, sendo 1 indicando tentativa de suicídio desde a última avaliação.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de utilização de serviços de saúde mental avaliada pela Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (SACA)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (SACA) utilização de serviços hospitalares, ambulatoriais e escolares desde a última avaliação. Os itens são dicotômicos (sim/não) e a escala varia de 0 (nenhum serviço) a 3 (3 tipos de serviços), números mais altos indicam mais serviços.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança na qualidade de vida auto-relatada conforme avaliada pela ferramenta Euro-Qol 5-Dimension 3-level (EQ-5D-3L)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Ferramenta Euro-Qol 5 dimensões e 3 níveis (EQ-5D-3L) para jovens adultos. A escala consiste em um sistema descritivo composto por cinco itens referentes aos domínios mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão pontuados como sem problemas, problemas moderados ou problemas graves. Cada um dos cinco itens (variação de 0 a 2) com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. Um componente desta escala é a escala visual analógica EuroQol (EQ-VAS), na qual os participantes podem usar um número de 0 (o pior) a 100 (o melhor estado de saúde imaginável).
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança na qualidade de vida auto-relatada avaliada pelo Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
A qualidade de vida será avaliada pelo Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y). A escala consiste em um sistema descritivo composto por cinco itens referentes aos domínios mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão pontuados como sem problemas, problemas moderados ou problemas graves. Cada um dos cinco itens (variação de 0 a 2) com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. Um componente desta escala é a escala visual analógica EuroQol (EQ-VAS), na qual os participantes podem usar um número de 0 (o pior) a 100 (o melhor estado de saúde imaginável).
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada conforme avaliado pela escala de perguntas do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7).
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O Transtorno de Ansiedade Generalizada será avaliado pela escala de perguntas GAD 7. O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 é um questionário autoaplicável para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. A pontuação total do GAD-7 varia de 0 a 21 com categorizações clínicas dos níveis de ansiedade da seguinte forma: pontuação GAD-7 de 0-4 (nenhum), 5-9 (leve), 10-14 (moderado) e 15-21 (forte).
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança na gravidade da depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (PHQ-9).
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O Questionário de Saúde do Paciente de nove itens é uma escala de sintomas depressivos e uma ferramenta de diagnóstico que avalia a presença e gravidade dos sintomas depressivos e um possível transtorno depressivo. A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27 (pontuações de 5 a 9 são classificadas como depressão leve; 10 a 14 como depressão moderada; 15 a 19 como depressão moderadamente grave; ≥ 20 como depressão grave).
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança nos conflitos com familiares avaliada pelo Conflict Behavior Questionnaire (CBQ).
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) avalia de forma confiável a percepção do adolescente sobre seu relacionamento com os pais. A pontuação total do CBQ varia de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior conflito com cada um dos pais.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança nas interações sociais com pares, conforme avaliado pela escala Pediatric Peer Relationships do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
A escala PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) avalia as interações sociais com os pares. A escala Pediatric Peer Relationships tem uma pontuação possível entre 1 e 40, com pontuações mais altas indicando maiores interações sociais com os pares.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança nas interações sociais com a família avaliada pela escala de Relacionamentos Familiares Pediátricos do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
A escala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) avalia as interações sociais com a família. A escala Pediatric Family Relationships tem pontuação possível entre 1 e 40, sendo que pontuações mais altas indicam maiores interações sociais com a família.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança no uso de habilidades derivadas do braço Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
O projeto criou um autorrelato do uso de habilidades de Intervenção de Planejamento de Segurança e Contatos de Acompanhamento (SPI+) de Stanley Brown durante o acompanhamento, indicando viabilidade/aceitabilidade do SPI, utilidade de diferentes habilidades/seções do plano de segurança e frequência de uso para diferentes habilidades/seções do plano de segurança.
3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança no uso de habilidades derivadas do braço Interpersonal Psychotherapy for Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
O projeto criou um autorrelato de uso de habilidades de Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes de Intervenção Ultra Curta em Crise (IPT-A SCI) durante o acompanhamento, indicando quais componentes os adolescentes usaram. A pontuação da pesquisa de autorrelato será um somatório e, em seguida, a média da soma será a pontuação. Pontuações mais altas, próximas de 5, indicam que os adolescentes aprenderam muito com a intervenção, e pontuações mais baixas indicam que os adolescentes aprenderam poucas habilidades.
3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

Investigadores

  • Investigador principal: Holly C Wilcox, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00408733

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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