Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suïcidaal gedrag voorkomen bij diverse risicovolle jongeren in acute zorginstellingen

7 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De studie zal de effectiviteit vergelijken van twee relatief korte en schaalbare, op bewijs gebaseerde interventies: de Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+), een zelfmoordspecifieke interventie die mensen helpt te voorkomen dat suïcidale crises escaleren, en interpersoonlijke psychotherapie voor Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI), een psychotherapeutische crisisinterventiebehandeling voor suïcidale adolescenten die jongeren vaardigheden aanleert om suïcidale crises te voorkomen en interpersoonlijke problemen aanpakt die tot suïcidale crises leiden. De resultaten zullen de toekomstige standaard van zorg bepalen voor jongeren die een risico lopen op zelfmoord op de spoedeisende hulp. Dit project richt zich op suïcidale jongeren van 12 tot 19 jaar in drie etnisch en raciaal diverse stedelijke gebieden: Philadelphia, Pennsylvania; Baltimore, Maryland; en Upper Manhattan/Lower Bronx in New York City.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vanwege zelfmoordgerelateerde problemen is de afgelopen tien jaar onder jongeren toegenomen, een trend die mogelijk nog wordt verergerd door de COVID-19-pandemie. Ook zijn de zelfmoordgedachten en -pogingen onder jongeren toegenomen, nu uit het Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uit 2019 blijkt dat 18,8 procent van de middelbare scholieren serieus zelfmoord heeft overwogen en dat 8,9 procent in het verleden een zelfmoordpoging heeft gedaan. jaar. Bovendien stijgen de zelfmoordcijfers onder Latino/Latina-, zwarte en multiraciale jongeren, vooral zwarte jongeren, sneller dan onder blanke jongeren. Een vergelijkbare toename van het zelfmoordrisico wordt waargenomen bij lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender-, queer- en andere seksuele minderheidsgroepen (LGBTQ+). Dit project richt zich op suïcidale jongeren van 12 tot 19 jaar in drie etnisch en raciaal diverse stedelijke gebieden: Philadelphia, Pennsylvania; Baltimore, Maryland; en Upper Manhattan/Lower Bronx in New York City.

Er is beperkt bewijs over welke interventies het meest nuttig zijn voor suïcidale jongeren in acute zorgomgevingen zoals spoedeisende hulp. Interventies zoals veiligheidsplanning (veiligheidsplanningsinterventie met vervolgcontacten) worden voornamelijk op de spoedeisende hulp aangeboden, terwijl andere, zoals interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten, ultrakorte crisisinterventie (IPT-A SCI), voornamelijk poliklinisch worden aangeboden. Bovendien richt de veiligheidsplanning zich op het de-escaleren van suïcidale crises wanneer deze zich beginnen voor te doen, terwijl IPT-A SCI zich richt op het ontwikkelen van vaardigheden om te voorkomen dat crises zich voordoen. Hoewel beide benaderingen een wetenschappelijke basis hebben, is het nog niet bekend welke aanpak effectiever en acceptabeler is in een diverse jeugdpopulatie. Het bepalen welke interventie effectiever is, heeft implicaties voor de verspreiding en toewijzing van middelen aan spoedeisende hulp of poliklinische instellingen.

Het onderzoeksteam bestaat uit een groep etnisch en raciaal diverse partners en adviseurs, belangenbehartigers, onderzoekers, spoedeisende hulpartsen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers, van wie sommigen ervaring hebben met zelfmoordpogingen en zelfmoordverlies. Dit team heeft feedback gegeven over cruciale elementen van dit voorstel, bijvoorbeeld rekrutering, interventieaanpak en vervolgaanpak, en zal actief betrokken blijven bij alle fasen van dit project.

De studie zal de effectiviteit vergelijken van twee relatief korte en schaalbare, op bewijs gebaseerde interventies: de SPI+, een zelfmoordspecifieke interventie die mensen helpt te voorkomen dat suïcidale crises escaleren, en IPT-A SCI, een psychotherapeutische crisisinterventiebehandeling voor suïcidale adolescenten die leert vaardigheden van jongeren om suïcidale crises te voorkomen en interpersoonlijke problemen aan te pakken die tot suïcidale crises leiden. De resultaten zullen de toekomstige standaard van zorg bepalen voor jongeren die een risico lopen op zelfmoord op de spoedeisende hulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Holly C Wilcox, PhD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill-Cornell Medicine
        • Contact:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • University of North Carolina Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Rachel Ear, PhD
          • Telefoonnummer: 919-445-0870
          • E-mail: earr@unc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoek aan acute zorg wegens zelfmoordgerelateerd probleem of een positieve screening op een zelfmoordrisicoscreener (ernstige SI zoals aangegeven door een C-SSRS-screeningsscore >3 [C-SSRS SAFE-T vraag 2 + ten minste één van de vragen 3-6) in afgelopen 2 weken of SA in de afgelopen 4 weken]);
  • Heeft een mobiele telefoon waarmee u gedurende de follow-upperiode van 12 maanden telefoontjes en sms-berichten kunt ontvangen;
  • Vermogen om Engels of Spaans te spreken, begrijpen en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve of ontwikkelingsachterstanden die het begrijpen of gebruiken van SPI of IPT-A SCI verhinderen;
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven (volwassenen); instemming (minderjarigen); toestemming (ouders/verzorgers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie op het gebied van veiligheidsplanning
De SPI is een korte, op bewijs gebaseerde interventie die mensen een geïndividualiseerde reeks stappen biedt die geleidelijk kunnen worden gebruikt om zowel het risico te verminderen als de veiligheid te behouden wanneer zelfmoordgedachten (SI) de kop opsteken. Veiligheidsplannen worden indien mogelijk gezamenlijk ontwikkeld tussen aanbieders, risicojongeren en familieleden. Tot de kerncomponenten van SPI behoren het herkennen van waarschuwingssignalen van een dreigende suïcidale crisis (bijvoorbeeld veranderingen in stemming, gedachten of gedrag); het gebruik van interne copingvaardigheden om stress te verminderen; het gebruiken van mensen of plaatsen in het ondersteunende netwerk van het individu als een middel om af te leiden van SI; contact opnemen met familie of vrienden om de crisis te helpen beheersen; contact opnemen met gezondheidswerkers of hulpdiensten; en het verminderen van de toegang tot dodelijke middelen. SPI+ omvat een korte follow-upcomponent na ontslag, waarbij onder meer contact wordt opgenomen met de patiënt voor een controle van de stemming en het risico; het beoordelen en herzien van het veiligheidsplan; en het faciliteren van de verbinding met geestelijke gezondheidszorgdiensten in de gemeenschap.
Gedragsmatig: Stanley Brown Veiligheidsplanning Interventie en vervolgcontacten (SPI+)
Stanley Brown Veiligheidsplanning afgerond op de afdeling spoedeisende hulp met 3 vervolgcontacten na ontslag
Actieve vergelijker: Ultrakorte crisis IPT-A
Interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten Ultrakorte crisisinterventie (IPT-A SCI) is een schaalbare, flexibele en uitgebreid onderzochte behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, ontwikkeld om depressieve symptomen te verminderen en het interpersoonlijk functioneren te verbeteren, en is aangepast voor gebruik bij adolescenten (IPT-A SCI). en er is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van depressie en het verminderen van het daarmee gepaard gaande zelfmoordrisico. Interpersoonlijke problemen vormen vaak de kern van zelfmoordgedachten en -gedrag bij jongeren, inclusief minderheidsjongeren.
Gedragsmatig: Interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten Ultrakorte crisisinterventie (IPT-A SCI)
Crisisgerichte versie van IPT met vijf sessies voor adolescenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zelfmoorden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten via overlijdensgegevens of zelfmoord van het bureau van de hoofdmedische onderzoeker, familierapport of medisch dossier
12 maanden
Verandering in zelfmoordgedachten zoals beoordeeld door de Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) met de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Zelfmoordgedachten: gemeten met behulp van de Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) met Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent. Scores voor zelfmoordgedachten variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten, waarbij 0 = "geen zelfmoordgedachten"; 1= "dood willen zijn"; 2 = "niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten"; 3 = "suïcidale gedachten met methoden"; 4 = "suïcidale intentie"; en 5 = "suïcidale intentie met plan".
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in suïcidaal gedrag zoals beoordeeld door de Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) met de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Suïcidaal gedrag met de intentie om te sterven: gemeten met behulp van de Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) met Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent. Scoorde 0 tot 1, waarbij 1 duidt op een zelfmoordpoging sinds de laatste beoordeling.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, zoals beoordeeld door Services Assessment for Children and Adolescents (SACA)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) gebruik van intramurale, poliklinische, schooldiensten sinds de laatste beoordeling. De items zijn dichotoom (ja/nee) en de schaal loopt van 0 (geen diensten) tot 3 (3 soorten diensten), hogere cijfers duiden op meer diensten.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Euro-Qol 5-Dimension 3-level tool (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Euro-Qol 5-dimensionaal hulpmiddel met 3 niveaus (EQ-5D-3L) voor jonge volwassenen. De schaal bestaat uit een beschrijvend systeem dat vijf items omvat die verwijzen naar de domeinen mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, gescoord als geen problemen, matige problemen of ernstige problemen. Elk van de vijf items (bereik 0-2) met hogere scores duidt op een betere kwaliteit van leven. Een onderdeel van deze schaal is de EuroQol visueel analoge schaal (EQ-VAS) waarop deelnemers een getal kunnen gebruiken van 0 (de slechtste) -100 (de best denkbare gezondheidstoestand).
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde levenskwaliteit zoals beoordeeld door de Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y). De schaal bestaat uit een beschrijvend systeem dat vijf items omvat die verwijzen naar de domeinen mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, gescoord als geen problemen, matige problemen of ernstige problemen. Elk van de vijf items (bereik 0-2) met hogere scores duidt op een betere kwaliteit van leven. Een onderdeel van deze schaal is de EuroQol visueel analoge schaal (EQ-VAS) waarop deelnemers een getal kunnen gebruiken van 0 (de slechtste) -100 (de best denkbare gezondheidstoestand).
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de gegeneraliseerde angststoornis zoals beoordeeld met de vragenschaal The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis wordt beoordeeld aan de hand van de GAD 7-vragenschaal. De gegeneraliseerde angststoornis 7 is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis. De GAD-7-totaalscore varieert van 0 tot 21, met klinische categoriseringen van angstniveaus als volgt: GAD-7-score van 0-4 (geen), 5-9 (mild), 10-14 (matig) en 15-21 (streng).
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de ernst van de depressie zoals beoordeeld door de uit negen items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De uit negen items bestaande Patient Health Questionnaire is een schaal voor depressieve symptomen en een diagnostisch hulpmiddel dat de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen en een mogelijke depressieve stoornis beoordeelt. De PHQ-9-totaalscore varieert van 0 tot 27 (scores van 5-9 worden geclassificeerd als milde depressie; 10-14 als matige depressie; 15-19 als matig ernstige depressie; ≥ 20 als ernstige depressie).
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in conflicten met familieleden zoals beoordeeld door de Conflict Behavior Questionnaire (CBQ).
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) beoordeelt op betrouwbare wijze de perceptie van de adolescent over de relatie met zijn ouders. De totaalscore van de CBQ varieert van 0-20, waarbij hogere scores duiden op een groter conflict met elke ouder.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in sociale interacties met leeftijdsgenoten zoals beoordeeld door de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Peer Relationships-schaal.
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De PROMIS-schaal (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) beoordeelt sociale interacties met leeftijdsgenoten. De Pediatric Peer Relationships-schaal heeft een mogelijke score tussen 1 en 40, waarbij hogere scores duiden op grotere sociale interacties met leeftijdsgenoten.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in sociale interacties met familie zoals beoordeeld door de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Family Relationships-schaal.
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-schaal beoordeelt sociale interacties met familie. De Pediatric Family Relationships-schaal heeft een mogelijke score tussen 1 en 40, waarbij hogere scores duiden op grotere sociale interacties met familie.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in het gebruik van vaardigheden afgeleid van de Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+)-afdeling
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Projectmatig een zelfrapportage gemaakt over het gebruik van de vaardigheden van Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+) tijdens de follow-up, met vermelding van de haalbaarheid/aanvaardbaarheid van SPI, de behulpzaamheid van verschillende vaardigheden/secties van het veiligheidsplan en de gebruiksfrequentie voor verschillende vaardigheden/onderdelen van het veiligheidsplan.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in het gebruik van vaardigheden afgeleid van de Interpersoonlijke Psychotherapie voor Adolescenten Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI)-arm
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Het Project heeft een zelfrapportage gemaakt van het gebruik van de vaardigheden Interpersoonlijke Psychotherapie voor Adolescenten (IPT-A SCI) tijdens de follow-up, waarin wordt aangegeven welke componenten adolescenten hebben gebruikt. De zelfrapportagescore zal een optelling zijn en vervolgens een gemiddelde van de som nemen als score. Hogere scores dichter bij 5 geven aan dat adolescenten veel van de interventie hebben geleerd, en lagere scores geven aan dat adolescenten weinig vaardigheden hebben geleerd.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly C Wilcox, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00408733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren