Idecabtagene Vicleucel による治療を受けた、または治療の資格のある再発/難治性多発性骨髄腫患者における実際の転帰 (ABE-DESCART)
2023年11月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
ABE-DESCART 研究: フランスの現実世界を舞台にした、治療の対象となる、または Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) による治療を受けた再発および難治性の多発性骨髄腫患者の特徴と転帰。 DESCAR-T レジストリに基づくデータベース分析
この研究の目的は、フランスの再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者で治療の対象となる、または治療を受けた患者の人口動態と疾患の特徴、治療パターン、および現実世界の臨床転帰を説明することです。 、イデカブタゲン・ビクルーセル。
この研究では、DESCAR-T レジストリ データベースからの前向きデータと遡及データの両方を使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス
- DESCAR-T Registry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イデカブタゲン・ビクルーセルによる治療の対象となる、または治療を受けたフランスのRRMM患者
説明
包含基準:
- DESCAR-Tレジストリに登録されており、治療の対象となる、またはイデカブタゲン・ビクルーセルによる治療を受けたRRMM患者
除外基準:
- フランスで社会保障に登録されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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イデカブタゲン・ビクルセルで治療
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フランスで承認された製品ラベルによると
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イデカブタゲン・ビクルセルの対象者
イデカブタゲン・ビクルーセル治療の対象となるが、治療を受けていない
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イデカブタゲン・ビクルーセル治療の対象となるが、治療を受けていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：15年間
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月29日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。