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Résultats concrets chez les patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire traités ou éligibles à un traitement avec Idecabtagene Vicleucel (ABE-DESCART)

27 novembre 2023 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Étude ABE-DESCART : Caractérisation et résultats des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire éligibles au traitement ou traités par Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) dans un contexte réel en France. Une analyse de base de données basée sur le registre DESCAR-T

Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques démographiques et pathologiques, les schémas de traitement et les résultats cliniques dans le monde réel chez les participants en France atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire (MMRR) qui sont éligibles à un traitement ou ont été traités avec , idécabtagène vicleucel. Cette étude utilisera à la fois les données prospectives et rétrospectives de la base de données du registre DESCAR-T.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • DESCAR-T Registry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en France atteints de RRMM éligibles à un traitement par ou ayant été traités par l'idécabtagène vicleucel

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de RRMM enregistrés dans le registre DESCAR-T et éligibles au traitement ou traités par idécabtagène vicleucel

Critère d'exclusion:

  • Non inscrit à la sécurité sociale en France

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traité avec l'idécabtagene vicleucel
Médicament: Idécabtagene vicleucel
Selon l'étiquette du produit agréé en France
Éligible à l'idécabtagene vicleucel
Éligible au traitement par l'idécabtagene vicleucel mais non traité
Autre: Non traité
Éligible au traitement par l'idécabtagene vicleucel mais non traité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 15 ans
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA089-1041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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