Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater i den virkelige verden hos patienter med recidiverende/refraktær myelomatose behandlet eller kvalificeret til behandling med Idecabtagene Vicleucel (ABE-DESCART)

27. november 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

ABE-DESCART-undersøgelse: Karakterisering og resultater af patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, der er berettiget til behandling eller behandlet med Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) i den virkelige verden i Frankrig. En databaseanalyse baseret på DESCAR-T-registret

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive demografiske og sygdomskarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater i den virkelige verden blandt deltagere i Frankrig med recidiverende/refraktær myelomatose (RRMM), som er kvalificerede til behandling med eller er blevet behandlet med , idecabtagene vicleucel. Denne undersøgelse vil bruge både prospektive og retrospektive data fra DESCAR-T registerdatabasen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • DESCAR-T Registry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i Frankrig med RRMM, som er kvalificerede til behandling med eller er blevet behandlet med idecabtagene vicleucel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med RRMM registreret i DESCAR-T-registret og kvalificerede til behandling eller behandlet med idecabtagene vicleucel

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke registreret hos den sociale sikring i Frankrig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlet med idecabtagene vicleucel
Medicin: Idecabtagene vicleucel
Ifølge godkendt produktmærke i Frankrig
Berettiget til idecabtagene vicleucel
Berettiget til idecabtagene vicleucel-behandling, men ikke behandlet
Andet: Ikke behandlet
Berettiget til idecabtagene vicleucel-behandling, men ikke behandlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA089-1041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner