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Ergebnisse aus der Praxis bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom, die mit Idecabtagene Vicleucel behandelt wurden oder für eine Behandlung in Frage kamen (ABE-DESCART)

27. November 2023 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

ABE-DESCART-Studie: Charakterisierung und Ergebnisse von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom, die für eine Behandlung in Frage kommen oder mit Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) behandelt werden, im realen Umfeld in Frankreich. Eine Datenbankanalyse basierend auf dem DESCAR-T-Register

Der Zweck dieser Studie besteht darin, demografische und Krankheitsmerkmale, Behandlungsmuster und klinische Ergebnisse im realen Umfeld bei Teilnehmern in Frankreich mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (RRMM) zu beschreiben, die für eine Behandlung mit in Frage kommen oder damit behandelt wurden , Idecabtagene Vicleucel. Diese Studie wird sowohl prospektive als auch retrospektive Daten aus der DESCAR-T-Registerdatenbank verwenden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in Frankreich mit RRMM, die für eine Behandlung mit Idecabtagene Vicleucel in Frage kommen oder mit Idecabtagene Vicleucel behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit RRMM, die im DESCAR-T-Register registriert sind und für eine Behandlung in Frage kommen oder mit Idecabtagene Vicleucel behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bei der Sozialversicherung in Frankreich registriert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandelt mit Idecabtagene Vicleucel
Arzneimittel: Idecabtagene vicleucel
Laut in Frankreich zugelassenem Produktetikett
Berechtigt für Idecabtagene Vicleucel
Für eine Behandlung mit Idecabtagene Vicleucel geeignet, aber nicht behandelt
Sonstiges: Nicht behandelt
Für eine Behandlung mit Idecabtagene Vicleucel geeignet, aber nicht behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA089-1041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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