이데카브타진 비클루셀로 치료를 받았거나 치료 자격이 있는 재발성/불응성 다발성 골수종 환자의 실제 결과 (ABE-DESCART)
2023년 11월 27일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
ABE-DESCART 연구: 프랑스의 실제 상황에서 치료에 적합하거나 Abecma©(Idecabtagene Vicleucel)로 치료받은 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자의 특성화 및 결과. DESCAR-T 레지스트리 기반 데이터베이스 분석
이 연구의 목적은 프랑스에서 치료에 적합하거나 치료를 받은 적이 있는 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 실제 환경에서 인구통계학적, 질병 특성, 치료 패턴 및 임상 결과를 설명하는 것입니다. , 이데카바겐 비클루셀.
이 연구에서는 DESCAR-T 레지스트리 데이터베이스의 전향적 데이터와 회고적 데이터를 모두 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- DESCAR-T Registry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이데카바겐 비클루셀로 치료받을 자격이 있거나 치료를 받은 적이 있는 프랑스의 RRMM 환자
설명
포함 기준:
- DESCAR-T 레지스트리에 등록되어 있고 이데카바겐 비클루셀로 치료받을 자격이 있거나 치료를 받는 RRMM 환자
제외 기준:
- 프랑스 사회 보장 제도에 등록되어 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이데카바겐 비클루셀로 치료
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프랑스에서 승인된 제품 라벨에 따름
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Idecabtagene vicleucel에 적격
Idecabtagene vicleucel 치료에 적합하지만 치료되지 않음
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Idecabtagene vicleucel 치료에 적합하지만 치료되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 15 년
|
15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA089-1041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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