Реальные результаты у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, получавших лечение или имеющих право на лечение идекабтагеном виклеуцелом (ABE-DESCART)
27 ноября 2023 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Исследование ABE-DESCART: характеристика и результаты пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, нуждающихся в лечении или получающих лечение препаратом Abecma© (идекабтаген виклеуцел) в реальных условиях во Франции. Анализ базы данных на основе реестра DESCAR-T
Цель этого исследования — описать демографические характеристики и характеристики заболевания, схемы лечения и клинические результаты в реальных условиях среди участников во Франции с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые имеют право на лечение или проходили лечение с помощью этого препарата. , идекабтаген виклеуцел.
В этом исследовании будут использованы как проспективные, так и ретроспективные данные из базы данных реестра DESCAR-T.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- DESCAR-T Registry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты во Франции с RRMM, которые имеют право на лечение или лечились идекабтагеном виклеуцелом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с RRMM, зарегистрированные в регистре DESCAR-T и имеющие право на лечение или получающие лечение идекабтагеном виклеуцелом
Критерий исключения:
- Не зарегистрирован в системе социального обеспечения во Франции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение идекабтагеном виклеуцелом.
|
Согласно утвержденной этикетке продукта во Франции.
|
|
Имеет право на идекабтаген виклеуцел
Имеет право на лечение идекабтагеном виклеуцелом, но не лечился
|
Имеет право на лечение идекабтагеном виклеуцелом, но не лечился
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Идекабтаген виклеусель
Другие идентификационные номера исследования
- CA089-1041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .