Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten in de praktijk bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom die worden behandeld of in aanmerking komen voor behandeling met Idecabtagene Vicleucel (ABE-DESCART)

27 november 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

ABE-DESCART-onderzoek: karakterisering en resultaten van patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die in aanmerking komen voor behandeling of behandeld worden met Abecma © (Idecabtagene Vicleucel) in de echte wereld in Frankrijk. Een databaseanalyse op basis van het DESCAR-T-register

Het doel van deze studie is het beschrijven van demografische en ziektekenmerken, behandelpatronen en klinische resultaten in de praktijk onder deelnemers in Frankrijk met recidiverend/refractair multipel myeloom (RRMM) die in aanmerking komen voor behandeling met, of zijn behandeld met idecabtagene vicleucel. Deze studie zal zowel prospectieve als retrospectieve gegevens uit de DESCAR-T-registerdatabase gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • DESCAR-T Registry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in Frankrijk met RRMM die in aanmerking komen voor behandeling met idecabtagene vicleucel, of zijn behandeld met idecabtagene vicleucel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met RRMM geregistreerd in het DESCAR-T-register en in aanmerking komen voor behandeling of behandeld met idecabtagene vicleucel

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geregistreerd bij de sociale zekerheid in Frankrijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeld met idecabtagene vicleucel
Geneesmiddel: Idecabtagene vicleucel
Volgens goedgekeurd productlabel in Frankrijk
Komt in aanmerking voor idecabtagene vicleucel
Komt in aanmerking voor behandeling met idecabtagene vicleucel, maar wordt niet behandeld
Ander: Niet behandeld
Komt in aanmerking voor behandeling met idecabtagene vicleucel, maar wordt niet behandeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA089-1041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren