Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste wyniki u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim leczonych lub kwalifikujących się do leczenia idekabtagenem Vicleucel (ABE-DESCART)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie ABE-DESCART: Charakterystyka i wyniki pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim kwalifikujących się do leczenia lub leczonych lekiem Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) w rzeczywistych warunkach we Francji. Analiza bazy danych na podstawie rejestru DESCAR-T

Celem tego badania jest opisanie charakterystyki demograficznej i chorobowej, schematów leczenia i wyników klinicznych w warunkach rzeczywistych wśród uczestników we Francji chorych na nawrotowego/opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM), którzy kwalifikują się do leczenia lub byli leczeni tą metodą , idekabtagen wicelucel. W badaniu tym wykorzystane zostaną zarówno dane prospektywne, jak i retrospektywne z bazy danych rejestru DESCAR-T.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • DESCAR-T Registry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci we Francji chorzy na RRMM, którzy kwalifikują się do leczenia lub byli leczeni idekabtagenem vicleucelem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z RRMM zarejestrowani w rejestrze DESCAR-T i kwalifikujący się do leczenia lub leczeni idekabtagenem wicleucelem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych we Francji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie idekabtagenem wicelucelem
Lek: Idekabtagen wicelucel
Zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu we Francji
Kwalifikuje się do idekabtagenu wicleucel
Kwalifikuje się do leczenia idekabtagenem wicleucelem, ale nie jest leczony
Inny: Nie leczony
Kwalifikuje się do leczenia idekabtagenem wicleucelem, ale nie jest leczony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA089-1041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idekabtagen wicelucel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj