Resultados do mundo real em pacientes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados ou elegíveis para tratamento com Idecabtagene Vicleucel (ABE-DESCART)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudo ABE-DESCART: Caracterização e resultados de pacientes com mieloma múltiplo recidivante e refratário elegíveis para tratamento ou tratados com Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) em cenário do mundo real na França. Uma análise de banco de dados baseada no registro DESCAR-T
O objetivo deste estudo é descrever características demográficas e da doença, padrões de tratamento e resultados clínicos no cenário do mundo real entre participantes na França com mieloma múltiplo recidivante/refratário (RRMM) que são elegíveis para tratamento ou foram tratados com , idecabtagene vicleucel.
Este estudo usará dados prospectivos e retrospectivos do banco de dados do registro DESCAR-T.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- DESCAR-T Registry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes na França com RRMM que são elegíveis para tratamento ou foram tratados com idecabtagene vileucel
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com RRMM registrados no registro DESCAR-T e elegíveis para tratamento ou tratados com idecabtagene vileucel
Critério de exclusão:
- Não registrado na segurança social na França
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratado com idecabtagene vicleucel
|
De acordo com o rótulo do produto aprovado na França
|
|
Elegível para idecabtagene vicleucel
Elegível para tratamento com idecabtagene vicleucel, mas não tratado
|
Elegível para tratamento com idecabtagene vicleucel, mas não tratado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 15 anos
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Idecabtagene vileucel
Outros números de identificação do estudo
- CA089-1041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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