Resultados del mundo real en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados o elegibles para tratamiento con idecabtagene vicleucel (ABE-DESCART)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudio ABE-DESCART: Caracterización y resultados de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario elegibles para tratamiento o tratados con Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) en un entorno del mundo real en Francia. Un análisis de base de datos basado en el registro DESCAR-T
El propósito de este estudio es describir las características demográficas y de la enfermedad, los patrones de tratamiento y los resultados clínicos en el mundo real entre participantes en Francia con mieloma múltiple en recaída/refractario (MMRR) que son elegibles para el tratamiento con o han sido tratados con , idecabtageno vicleucel.
Este estudio utilizará datos tanto prospectivos como retrospectivos de la base de datos del registro DESCAR-T.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Paris, Francia
- DESCAR-T Registry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en Francia con MMRR que son elegibles para recibir tratamiento con idecabtagene vicleucel o que han sido tratados con él
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con RRMM registrados en el registro DESCAR-T y elegibles para tratamiento o tratados con idecabtagene vicleucel
Criterio de exclusión:
- No registrado en la seguridad social en Francia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratado con idecabtagene vicleucel
|
Según etiqueta de producto aprobada en Francia.
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Elegible para idecabtagene vicleucel
Elegible para el tratamiento con idecabtagene vicleucel pero no tratado
|
Elegible para el tratamiento con idecabtagene vicleucel pero no tratado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Idecabtageno vicleucel
Otros números de identificación del estudio
- CA089-1041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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