Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkliga utfall hos patienter med återfall/refraktär multipelt myelom som behandlats eller är kvalificerade för behandling med Idecabtagene Vicleucel (ABE-DESCART)

27 november 2023 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

ABE-DESCART-studie: Karakterisering och resultat av patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som är kvalificerade för behandling eller behandlas med Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) i verkliga miljöer i Frankrike. En databasanalys baserad på DESCAR-T-registret

Syftet med denna studie är att beskriva demografiska och sjukdomskarakteristika, behandlingsmönster och kliniska resultat i den verkliga miljön bland deltagare i Frankrike med recidiverande/refraktär multipelt myelom (RRMM) som är berättigade till behandling med eller har behandlats med , idecabtagene vicleucel. Denna studie kommer att använda både prospektiva och retrospektiva data från DESCAR-T-registerdatabasen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • DESCAR-T Registry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i Frankrike med RRMM som är kvalificerade för behandling med, eller har behandlats med, idecabtagene vicleucel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med RRMM registrerade i DESCAR-T-registret och kvalificerade för behandling eller behandlade med idecabtagene vicleucel

Exklusions kriterier:

  • Inte registrerad hos socialförsäkringen i Frankrike

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlas med idecabtagene vicleucel
Läkemedel: Idecabtagene vicleucel
Enligt godkänd produktetikett i Frankrike
Kvalificerad för idecabtagene vicleucel
Kvalificerad för behandling med idecabtagene vicleucel men inte behandlad
Övrig: Ej behandlad
Kvalificerad för behandling med idecabtagene vicleucel men inte behandlad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 15 år
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA089-1041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Idecabtagene vicleucel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera