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Risultati reali in pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante/refrattario trattati o idonei al trattamento con Idecabtagene Vicleucel (ABE-DESCART)

27 novembre 2023 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Studio ABE-DESCART: caratterizzazione ed esiti di pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario idonei al trattamento o trattati con Abecma© (Idecabtagene Vicleucel) in un contesto reale in Francia. Un'analisi del database basata sul registro DESCAR-T

Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche demografiche e della malattia, i modelli di trattamento e gli esiti clinici nel contesto reale tra i partecipanti in Francia con mieloma multiplo recidivante/refrattario (RRMM) che sono idonei al trattamento o sono stati trattati con , idecabtagene vicleucel. Questo studio utilizzerà dati sia prospettici che retrospettivi dal database del registro DESCAR-T.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • DESCAR-T Registry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in Francia affetti da RRMM idonei al trattamento con, o che sono stati trattati con, idecabtagene vicleucel

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con RRMM registrati nel registro DESCAR-T e idonei al trattamento o trattati con idecabtagene vicleucel

Criteri di esclusione:

  • Non iscritto alla previdenza sociale in Francia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattato con idecabtagene vicleucel
Droga: Idecabtagene vicleucel
Secondo l'etichetta del prodotto approvato in Francia
Idoneo per idecabtagene vicleucel
Idonei al trattamento con idecabtagene vicleucel ma non trattati
Altro: Non trattato
Idonei al trattamento con idecabtagene vicleucel ma non trattati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA089-1041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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