脊椎手術におけるオープンテクニック脊柱起立器平面ブロック
2023年11月27日 更新者：Gökçe Gişi、Kahramanmaras Sutcu Imam University
腰椎椎間板ヘルニア手術を受ける患者の術後鎮痛における術前超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと術中外科医による脊柱起立面ブロックの有効性の比較
脊柱起立筋面（ESP）ブロックは、傍脊柱筋における内臓および体性鎮痛作用を有する界面面ブロックです。ESPBは、脊椎手術における術後疼痛の治療における集学的鎮痛法の一部として適用され、成功しています。
しかし、肥満患者や腰椎前弯が増加した場合には、腰椎ESPBを行うことが困難または不可能な場合があります。
この研究は、術中外科医によって適用される ESPB の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA I～III 患者
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- 注射部位に感染がある患者
- 凝固障害 アミド系局所麻酔薬に対するアレルギー
- 末梢神経障害の病歴
- 肝不全および/または腎不全
- 手続きの拒否
- 心臓病の患者さん
- 過去に同じ部位の手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科医が行うESPB
椎骨の横突起は外科医によって術中に観察されます。
局所麻酔薬が横突起とESP筋群の間に適用されます。
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外科医が行う脊柱起立筋平面ブロック
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロック
超音波ガイド下の脊柱起立筋平面ブロックは術前に適用されます。
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超音波ガイド下腰椎起立筋脊椎面ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：24時間まで
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最初の 24 時間に消費されたモルヒネの量 (ミリグラム単位) は、患者制御の鎮痛ポンプを使用して測定されました。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (推定)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。