Åben teknik Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
27. november 2023 opdateret af: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Sammenligning af effektiviteten af præoperativ ultralydsstyret Erector Spine Plane Block og Erector Spine Plane Block udført af den intraoperative kirurg i postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår lumbal diskusprolapskirurgi
Erector spinae plane (ESP)-blok er en grænsefladeplanblok med visceral og somatisk analgetisk aktivitet ved paraspinale muskler. ESPB er med succes blevet anvendt som en del af multimodal analgesi til behandling af postoperativ smerte ved spinalkirurgi.
Det kan dog være svært eller umuligt at udføre lumbal ESPB hos overvægtige patienter eller tilfælde af øget lumbal lordose.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ESPB anvendt af den intraoperative kirurg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III patienter
- Aftalt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med infektion på injektionsstedet
- Koagulopati Allergi over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
- Historie om perifer neuropati
- Lever- og/eller nyresvigt
- Afvisning af proceduren
- Patienter med hjertesygdomme
- Patienter, der tidligere er blevet opereret fra samme område
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESPB udført af kirurg
Den tværgående proces af hvirvlen vil blive observeret af kirurgen intraoperativt.
Lokalbedøvende medicin vil blive anvendt mellem den tværgående proces og ESP muskelgruppen.
|
Erector spinae plane blok udført af kirurg
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae flyblok
Den ultralydsstyrede erector spinae plane blok vil blive påført præoperativt.
|
ultralydsstyret lumbal erector spinae plane blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
|
Mængden af forbrugt morfin i milligram i de første 24 timer blev bestemt med en patientstyret analgesipumpe.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Anslået)
6. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/26-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .