Blok płaszczyzny kręgosłupa w technice otwartej w chirurgii kręgosłupa
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Porównanie skuteczności przedoperacyjnej blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i blokady prostownika kręgosłupa wykonywanej przez chirurga śródoperacyjnego w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) to blokada płaszczyzny międzyfazowej o trzewnym i somatycznym działaniu przeciwbólowym na mięśnie przykręgosłupowe. Blokada ESPB została z powodzeniem zastosowana jako element analgezji multimodalnej w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii kręgosłupa.
Jednakże wykonanie ESPB lędźwiowego może być trudne lub niemożliwe u pacjentów otyłych lub w przypadkach zwiększonej lordozy lędźwiowej.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności ESPB zastosowanego przez chirurga śródoperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I-III
- Zgodził się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia
- Koagulopatia Alergia na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
- Historia neuropatii obwodowej
- Niewydolność wątroby i/lub nerek
- Odmowa zabiegu
- Pacjenci z chorobami serca
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację z tego samego obszaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ESPB wykonywane przez chirurga
Wyrostek poprzeczny kręgu będzie obserwowany przez chirurga śródoperacyjnie.
Pomiędzy wyrostkiem poprzecznym a grupą mięśniową ESP zostanie podany lek znieczulający miejscowo.
|
Blokada prostownika kręgosłupa wykonywana przez chirurga
|
|
Aktywny komparator: Blokada prostownika kręgosłupa
Przed operacją zostanie założona blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
|
Blokada płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Ilość morfiny zużytej w miligramach w ciągu pierwszych 24 godzin określono za pomocą kontrolowanej przez pacjenta pompy analgetycznej.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/26-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .