Erector Spinae Plane Block mit offener Technik in der Wirbelsäulenchirurgie
27. November 2023 aktualisiert von: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vergleich der Wirksamkeit des präoperativen ultraschallgeführten Erector Spine Plane-Blocks und des Erector Spine Plane-Blocks durch den intraoperativen Chirurgen bei postoperativer Analgesie bei Patienten, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation unterziehen
Der Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist ein Grenzflächenblock mit viszeraler und somatischer analgetischer Aktivität an paraspinalen Muskeln. ESPB wurde erfolgreich als Teil der multimodalen Analgesie bei der Behandlung postoperativer Schmerzen in der Wirbelsäulenchirurgie eingesetzt.
Allerdings kann es schwierig oder unmöglich sein, eine lumbale ESPB bei adipösen Patienten oder Fällen einer erhöhten Lendenlordose durchzuführen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der vom intraoperativen Chirurgen angewendeten ESPB zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III-Patienten
- Der Teilnahme an der Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Infektion an der Injektionsstelle
- Koagulopathie Allergie gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
- Vorgeschichte einer peripheren Neuropathie
- Leber- und/oder Nierenversagen
- Ablehnung des Verfahrens
- Patienten mit Herzerkrankungen
- Patienten, die sich bereits einer Operation in derselben Region unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ESPB vom Chirurgen durchgeführt
Der Querfortsatz des Wirbels wird intraoperativ vom Chirurgen beobachtet.
Zwischen dem Querfortsatz und der ESP-Muskelgruppe werden lokal betäubende Medikamente angewendet.
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Vom Chirurgen durchgeführter Erector-Spinae-Plane-Block
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|
Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Plane-Block
Präoperativ wird der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block angewendet.
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Ultraschallgesteuerter Lendenwirbelstrecker-Spinae-Plane-Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Die in den ersten 24 Stunden aufgenommene Morphinmenge in Milligramm wurde mit einer patientengesteuerten Analgesiepumpe ermittelt.
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bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/26-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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