- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157762
Bloqueo plano del erector de la columna con técnica abierta en cirugía de columna
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido preoperatorio y del bloqueo del plano del erector de la columna vertebral realizado por el cirujano intraoperatorio en la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de hernia de disco lumbar
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfacial con actividad analgésica visceral y somática en los músculos paraespinales. El ESPB se ha aplicado con éxito como parte de la analgesia multimodal en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía de columna.
Sin embargo, puede resultar difícil o imposible realizar una ESPB lumbar en pacientes obesos o en casos de aumento de la lordosis lumbar.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del ESPB aplicado por el cirujano intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III
- Aceptó participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección en el lugar de la inyección.
- Coagulopatía Alergia a los anestésicos locales tipo amida
- Historia de neuropatía periférica.
- Insuficiencia hepática y/o renal.
- Rechazar el procedimiento
- Pacientes con enfermedades cardíacas.
- Pacientes que han sido intervenidos previamente de la misma zona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ESPB realizado por cirujano
El cirujano observará la apófisis transversa de la vértebra durante la operación.
Se aplicará medicación anestésica local entre la apófisis transversa y el grupo de músculos ESP.
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Bloqueo del plano del erector de la columna realizado por un cirujano
|
|
Comparador activo: Bloqueo del plano erector de la columna
El bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido se aplicará preoperatoriamente.
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Bloqueo del plano del erector lumbar de la columna guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
La cantidad de morfina consumida en miligramos en las primeras 24 horas se determinó con una bomba de analgesia controlada por el paciente.
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hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/26-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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