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Bloqueo plano del erector de la columna con técnica abierta en cirugía de columna

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Comparación de la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido preoperatorio y del bloqueo del plano del erector de la columna vertebral realizado por el cirujano intraoperatorio en la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de hernia de disco lumbar

El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfacial con actividad analgésica visceral y somática en los músculos paraespinales. El ESPB se ha aplicado con éxito como parte de la analgesia multimodal en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía de columna. Sin embargo, puede resultar difícil o imposible realizar una ESPB lumbar en pacientes obesos o en casos de aumento de la lordosis lumbar. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del ESPB aplicado por el cirujano intraoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-III
  • Aceptó participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infección en el lugar de la inyección.
  • Coagulopatía Alergia a los anestésicos locales tipo amida
  • Historia de neuropatía periférica.
  • Insuficiencia hepática y/o renal.
  • Rechazar el procedimiento
  • Pacientes con enfermedades cardíacas.
  • Pacientes que han sido intervenidos previamente de la misma zona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESPB realizado por cirujano
El cirujano observará la apófisis transversa de la vértebra durante la operación. Se aplicará medicación anestésica local entre la apófisis transversa y el grupo de músculos ESP.
Bloqueo del plano del erector de la columna realizado por un cirujano
Comparador activo: Bloqueo del plano erector de la columna
El bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido se aplicará preoperatoriamente.
Bloqueo del plano del erector lumbar de la columna guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La cantidad de morfina consumida en miligramos en las primeras 24 horas se determinó con una bomba de analgesia controlada por el paciente.
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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