- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157762
Avoin tekniikka Erector Spinae Plane Block selkärangan kirurgiassa
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Leikkauksensisäisen kirurgin suorittaman leikkauksensisäisen kirurgin suorittaman ennen leikkausta ultraääniohjatun erektoivan selkärangan tasoblokauksen tehokkuuden vertailussa potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
Erector spinae plane (ESP) on rajapintatasolohko, jolla on viskeraalista ja somaattista kipua lievittävää vaikutusta paraspinaalisissa lihaksissa. ESPB:tä on käytetty menestyksekkäästi osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa selkäydinkirurgiassa.
Kuitenkin voi olla vaikeaa tai mahdotonta suorittaa lannerangan ESPB:tä lihavilla potilailla tai tapauksissa, joissa lannerangan lordoosi on lisääntynyt.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia intraoperatiivisen kirurgin käyttämän ESPB:n tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III -potilaat
- Suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa
- Koagulopatia Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille
- Perifeerisen neuropatian historia
- Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- Menettelystä kieltäytyminen
- Potilaat, joilla on sydänsairaus
- Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkaus samalta alueelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESPB:n suorittaa kirurgi
Kirurgi tarkkailee nikaman poikittaisprosessia intraoperatiivisesti.
Paikallispuudutuslääkitys levitetään poikittaisen prosessin ja ESP-lihasryhmän väliin.
|
Kirurgin suorittama erector spinae -tasoblokkaus
|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki asetetaan ennen leikkausta.
|
ultraääniohjattu lannerangan erector spinae tasolohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin määrä milligrammoina määritettiin potilaan ohjaamalla analgesiapumpulla.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/26-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .