- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157762
Bloco plano eretor da espinha com técnica aberta em cirurgia da coluna vertebral
27 de novembro de 2023 atualizado por: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparação da eficácia do bloqueio do plano eretor da coluna guiado por ultrassom pré-operatório e do bloqueio do plano eretor da coluna realizado pelo cirurgião intraoperatório na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano interfacial com atividade analgésica visceral e somática nos músculos paraespinhais. O ESPB foi aplicado com sucesso como parte da analgesia multimodal no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia da coluna vertebral.
No entanto, pode ser difícil ou impossível realizar ESPB lombar em pacientes obesos ou em casos de lordose lombar aumentada.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do ESPB aplicado pelo cirurgião intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-III
- Concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção no local da injeção
- Coagulopatia Alergia a anestésicos locais do tipo amida
- História de neuropatia periférica
- Insuficiência hepática e/ou renal
- Recusando o procedimento
- Pacientes com doenças cardíacas
- Pacientes que já foram submetidos a cirurgia na mesma área
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ESPB realizado pelo cirurgião
O processo transverso da vértebra será observado pelo cirurgião no intraoperatório.
A medicação anestésica local será aplicada entre o processo transverso e o grupo muscular ESP.
|
Bloqueio do plano eretor da espinha realizado por cirurgião
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom será aplicado no pré-operatório.
|
bloqueio do plano eretor da espinha lombar guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Prazo: até 24 horas
|
A quantidade de morfina consumida em miligramas nas primeiras 24 horas foi determinada com uma bomba de analgesia controlada pelo paciente.
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/26-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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