Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená technika rovinný blok vzpřimovače páteře při spinální chirurgii

27. listopadu 2023 aktualizováno: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Srovnání efektivity předoperační blokády rovinné vzpřimovače vedené ultrazvukem a blokády rovinné vzpřimovače prováděné peroperačním chirurgem v pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci výhřezu bederní ploténky

Blok Erector spinae plane (ESP) je blok mezifázové roviny s viscerální a somatickou analgetickou aktivitou na paraspinální svaly. ESPB se úspěšně používá jako součást multimodální analgezie při léčbě pooperační bolesti v chirurgii páteře. Může však být obtížné nebo nemožné provést bederní ESPB u obézních pacientů nebo v případech zvýšené bederní lordózy. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost ESPB aplikovaného peroperačním chirurgem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III
  • Souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcí v místě vpichu
  • Koagulopatie Alergie na lokální anestetika amidového typu
  • Anamnéza periferní neuropatie
  • Selhání jater a/nebo ledvin
  • Odmítnutí postupu
  • Pacienti s onemocněním srdce
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci ze stejné oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESPB prováděné chirurgem
Příčný výběžek obratle bude chirurg sledovat během operace. Mezi transverzální výběžek a svalovou skupinu ESP bude aplikována lokální anestetika.
Postup: Blokáda roviny erector spinae provedená chirurgem
Blokáda roviny erector spinae provedená chirurgem
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
Předoperačně bude aplikován ultrazvukem naváděný blok erector spinae plane.
Postup: Erector spinae rovinný blok
ultrazvukem naváděný lumbální erector spinae rovinný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: až 24 hodin
Množství spotřebovaného morfinu v miligramech během prvních 24 hodin bylo stanoveno pacientem řízenou analgézickou pumpou.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/26-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blokáda roviny erector spinae provedená chirurgem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit