Открытая техника блокады Erector Spinae Plane в хирургии позвоночника
27 ноября 2023 г. обновлено: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Сравнение эффективности предоперационной блокады плоского выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем и блокады плоского выпрямляющего отдела позвоночника, выполняемой интраоперационным хирургом, при послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи поясничного диска
Блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESP) представляет собой блокаду межфазной плоскости с висцеральной и соматической анальгетической активностью в параспинальных мышцах. ESPB успешно применяется как часть мультимодальной анальгезии при лечении послеоперационной боли в операциях на позвоночнике.
Однако выполнение поясничной ЭСПБ может оказаться затруднительным или невозможным у пациентов с ожирением или в случаях повышенного поясничного лордоза.
Целью данного исследования является изучение эффективности ESPB, применяемого интраоперационным хирургом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты по ASA I-III
- Согласен участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с инфекцией в месте инъекции
- Коагулопатия Аллергия на местные анестетики амидного типа
- История периферической невропатии
- Печеночная и/или почечная недостаточность
- Отказ от процедуры
- Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пациенты, ранее перенесшие операцию в той же области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ESPB в исполнении хирурга
Поперечный отросток позвонка хирург наблюдает во время операции.
Между поперечным отростком и группой мышц ESP будет применен местный анестетик.
|
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника, выполненная хирургом
|
|
Активный компаратор: Плоский блок разгибателя позвоночника
Перед операцией будет применена блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем.
|
Плоская блокада поясничного отдела позвоночника под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
|
Количество морфина, потребленного в миллиграммах за первые 24 часа, определяли с помощью обезболивающей помпы, контролируемой пациентом.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/26-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .