Blocco piano erettore spinale con tecnica aperta nella chirurgia spinale
27 novembre 2023 aggiornato da: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Confronto dell'efficacia del blocco preoperatorio del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni e del blocco del piano erettore della colonna vertebrale eseguito dal chirurgo intraoperatorio nell'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare
Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco del piano interfacciale con attività analgesica viscerale e somatica sui muscoli paraspinali. L'ESPB è stato applicato con successo come parte dell'analgesia multimodale nel trattamento del dolore postoperatorio nella chirurgia spinale.
Tuttavia, potrebbe essere difficile o impossibile eseguire l’ESB lombare nei pazienti obesi o nei casi di aumento della lordosi lombare.
Questo studio si propone di indagare l'efficacia dell'ESPB applicato dal chirurgo intraoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I-III
- Ha accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezione nel sito di iniezione
- Coagulopatia Allergia agli anestetici locali di tipo amidico
- Storia di neuropatia periferica
- Insufficienza epatica e/o renale
- Rifiutare la procedura
- Pazienti con malattie cardiache
- Pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico nella stessa area
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ESPB eseguito dal chirurgo
Il processo trasversale della vertebra sarà osservato dal chirurgo durante l'intervento.
Verrà applicato un farmaco anestetico locale tra il processo trasverso e il gruppo muscolare ESP.
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Blocco piano dell'erettore spinale eseguito dal chirurgo
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore della colonna vertebrale
Il blocco del piano erettore spinale ecoguidato verrà applicato prima dell'intervento.
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Blocco piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di oppioidi
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La quantità di morfina consumata in milligrammi nelle prime 24 ore è stata determinata con una pompa analgesica controllata dal paziente.
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/26-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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