Open Techniek Erector Spinae Plane Block bij spinale chirurgie
27 november 2023 bijgewerkt door: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vergelijking van de effectiviteit van preoperatieve echogeleide erector-wervelkolomblokkade en erector-wervelblokblok uitgevoerd door de intra-operatieve chirurg bij postoperatieve analgesie bij patiënten die een lumbale herniaoperatie ondergaan
Erector Spinae Plan (ESP)-blok is een grensvlakvlakblok met viscerale en somatische pijnstillende activiteit op de paraspinale spieren. ESPB is met succes toegepast als onderdeel van multimodale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn bij wervelkolomchirurgie.
Het kan echter moeilijk of onmogelijk zijn om lumbale ESPB uit te voeren bij zwaarlijvige patiënten of gevallen van verhoogde lumbale lordose.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van ESPB, toegepast door de intraoperatieve chirurg, te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III-patiënten
- Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een infectie op de injectieplaats
- Coagulopathie Allergie voor lokale anesthetica van het amidetype
- Geschiedenis van perifere neuropathie
- Lever- en/of nierfalen
- Het weigeren van de procedure
- Patiënten met hartaandoeningen
- Patiënten die eerder een operatie uit hetzelfde gebied hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ESPB uitgevoerd door een chirurg
Het transversale proces van de wervel zal tijdens de operatie door de chirurg worden geobserveerd.
Tussen de processus transversus en de ESP-spiergroep zullen plaatselijke verdovingsmedicijnen worden aangebracht.
|
Erector Spinae vlakblok uitgevoerd door chirurg
|
|
Actieve vergelijker: Erector spinae vlak blok
Het echogeleide erector spinae plane block wordt preoperatief aangebracht.
|
echogeleide lumbale erector spinae-vlakblok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opioïde consumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De hoeveelheid morfine die in de eerste 24 uur in milligram werd geconsumeerd, werd bepaald met een door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/26-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .