Bloc plan monteur de la colonne vertébrale à technique ouverte en chirurgie de la colonne vertébrale
27 novembre 2023 mis à jour par: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparaison de l'efficacité du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale préopératoire guidé par échographie et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale réalisé par le chirurgien peropératoire dans l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de hernie discale lombaire
Le bloc Erector Spinae Plan (ESP) est un bloc plan interfacial avec une activité analgésique viscérale et somatique au niveau des muscles paraspinaux. L'ESPB a été appliqué avec succès dans le cadre de l'analgésie multimodale dans le traitement de la douleur postopératoire en chirurgie de la colonne vertébrale.
Cependant, il peut être difficile, voire impossible, de réaliser une ESPB lombaire chez les patients obèses ou en cas d'augmentation de la lordose lombaire.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'ESPB appliqué par le chirurgien peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-III
- J'ai accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients infectés au site d’injection
- Coagulopathie Allergie aux anesthésiques locaux de type amide
- Antécédents de neuropathie périphérique
- Insuffisance hépatique et/ou rénale
- Refuser la procédure
- Patients souffrant de maladies cardiaques
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la même zone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ESPB réalisé par le chirurgien
L'apophyse transverse de la vertèbre sera observée par le chirurgien en peropératoire.
Un anesthésique local sera appliqué entre le processus transverse et le groupe musculaire ESP.
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Bloc plan érecteur du rachis réalisé par un chirurgien
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Comparateur actif: Bloc plan monteur de colonne vertébrale
Le bloc plan érecteur du rachis guidé par échographie sera appliqué en préopératoire.
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Bloc plan de la colonne vertébrale pour érecteur lombaire guidé par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures
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La quantité de morphine consommée en milligrammes au cours des 24 premières heures a été déterminée avec une pompe analgésique contrôlée par le patient.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Estimé)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/26-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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