3D プリントされたデジタル転写トレイの間接接着精度
2 つの異なる 3D プリントデジタル転写トレイの間接結合精度: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、頻繁に使用される 2 つの 3D プリント インダイレクト ボンディング トレイのブラケット転写精度を比較することです。
これは介入研究です。 参加者は歯の喪失や変形がなく、3～6mmの叢生を持っています。 研究では2つのグループで行う予定です。 各グループには 15 名の参加者が含まれます。 間接接合は、頻繁に使用されるシェルとバーの設計に適用されます。 上下顎の第２小臼歯から反対側の第２小臼歯までブラケットを接着します。 2 つの異なるトレイのブラケットの搬送精度を計画位置と相互に比較します。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究には2つのグループが参加する予定です。 各グループには 15 名の参加者が含まれます。 歯科矯正治療を申請する患者もこの研究の対象となります。 包含基準：完全な永久歯列を有する17～30歳の患者で、リトルの不規則指数によると軽度から中等度（3～6mm）の叢生があり、良好な口腔衛生および歯周の健康状態を有する。 除外基準は、歯に形状異常、欠損、骨折、歯冠または擦り傷がある、抜歯による治療が必要な患者であった。 実験のために各患者から説明と書面による同意書が得られます。
3Shape デバイス (3Shape TRIOS、コペンハーゲン、デンマーク) を使用した口腔内スキャンは、治療が開始される患者から治療前に定期的に記録されます。 ブラケットの位置は、3Shape OrthoAnalyzer 2015 ソフトウェアを使用してスキャン画像上で調整されます。 次に、ブラケット モデルがアプライアンス デザイナー ソフトウェア プログラムに転送され、2 種類の転送トレイが設計され、診療所の 3D プリンターで製造されます。 患者は製造された移動トレイで間接的にブラケットに固定され、ブラケットに固定した後に口腔内スキャン記録が再度撮影されます。 この画像と、ソフトウェア内でブラケットが配置されている画像は、GOM Inspect ソフトウェア (GOM GmbH、ブラウンシュヴァイク、ドイツ) で重ねられ、両方の転写トレイの偏差が計算され、その差が比較されます。
実行される測定は次のとおりです。線形:近遠心、頬舌側、切歯歯肉側。角度: トルク、角度、回転。 測定値はすべての歯について個別に計算されます。
これらの手順はどれも日常的な治療プロトコルから逸脱するものではなく、どの手順も患者にとって有害または侵襲的ではありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34854
- 募集
- Marmara University
-
コンタクト：
- Gülden Karabiber, DDS
- 電話番号：+90 5336261802
- メール：guldenkarabiber@hotmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
17 ～ 30 歳の完全永久歯列の患者は、リトルの不規則指数によると、軽度から中程度 (3 ～ 6 mm) の叢生があり、良好な口腔衛生と歯周の健康状態を示します。
除外基準:
歯の形状異常、欠損、骨折、歯冠、擦り傷などがある、抜歯による治療が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シェルトレイグループ
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より正確で予測可能な結果を達成することは、現代の治療における共通の目的です。 デジタルインダイレクトボンディング（IDB）は、歯科矯正治療においてこの目的に使用されます。 この研究の目的は、2 つの異なる IDB トレイの搬送精度を比較することです。 デジタル IDB は、シェル トレイとバー トレイの 2 つのデザインのいずれかを使用して、合計 30 人の患者に対して実行されました。各グループに 15 人の患者が含まれます。 トレイは、Appliance Designer ソフトウェア (3Shape A/S、コペンハーゲン、デンマーク) を使用してシェルおよびバー タイプとして設計されました。 |
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実験的：バートレイグループ
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より正確で予測可能な結果を達成することは、現代の治療における共通の目的です。 デジタルインダイレクトボンディング（IDB）は、歯科矯正治療においてこの目的に使用されます。 この研究の目的は、2 つの異なる IDB トレイの搬送精度を比較することです。 デジタル IDB は、シェル トレイとバー トレイの 2 つのデザインのいずれかを使用して、合計 30 人の患者に対して実行されました。各グループに 15 人の患者が含まれます。 トレイは、Appliance Designer ソフトウェア (3Shape A/S、コペンハーゲン、デンマーク) を使用してシェルおよびバー タイプとして設計されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラケット位置精度
時間枠：15日間
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角度（トルク、先端、角度）および線形（近遠心、頬舌、咬合歯肉）の違いは、IDB 直後に撮影された結合口腔内スキャンと Ortho Analyzer ソフトウェア (3Shape A/S、コペンハーゲン、デンマーク) で作成された仮想ブラケットモデルの間で比較されます。 ) オープンソース GOM 検査ソフトウェア (GOM GmbH、ブラウンシュヴァイク、ドイツ) を使用します。
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15日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Marmaraortho1
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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