Indirekte bindingsnøjagtighed af 3D-printede digitale overførselsbakker
INDIREKTE BÆNDINGSNØJAGTIGHED AF TO FORSKELLIGE 3D-PRISTE DIGITALE OVERFØRINGSBAKKER: ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne beslagsoverførselsnøjagtigheden af to hyppigt anvendte 3D-printede indirekte bindingsbakker.
Dette er et interventionsstudie. Deltagerne har 3-6 mm trængsel uden tandtab og deformitet. Det er planlagt at være 2 grupper i undersøgelsen. Hver gruppe vil omfatte 15 deltagere. Indirekte limning vil blive påført med skal- og stangdesign, der ofte bruges. Beslag vil blive bundet fra anden præmolar til den anden sides anden præmolar i over- og underkæben. Brackets overførselsnøjagtighed af to forskellige bakker vil blive sammenlignet med den planlagte position og hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er planlagt 2 grupper i undersøgelsen. Hver gruppe vil omfatte 15 deltagere. De patienter, der søger tandregulering, vil blive inddraget i denne undersøgelse. Inklusionskriterier: Patienter mellem 17-30 år, i fuldstændig permanent tandsæt, har mild til moderat (3-6 mm) trængsel ifølge Littles uregelmæssighedsindeks, god mundhygiejne og periodontal sundhed. Eksklusionskriterierne var patienter, der havde behov for behandling med ekstraktion, med formanomali, mangel, brud, kroner eller afskrabninger i tænderne. Informeret og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra hver patient til eksperimentering.
Intraorale scanninger med 3Shape-apparatet (3Shape TRIOS, København, Danmark) registreres rutinemæssigt fra de patienter, hvis behandling påbegyndes før behandlingen. Brackets positioner vil blive justeret på scanningsbillederne ved hjælp af 3Shape OrthoAnalyzer 2015 software. Derefter vil beslagsmodellen blive overført til Appliance Designer softwareprogrammet, 2 typer overførselsbakker vil blive designet og produceret med 3D-printeren i klinikken. Patienter vil indirekte blive sat i parentes med de producerede overførselsbakker, og intraorale scanningsoptagelser vil blive taget igen efter bracketing. Dette billede og billederne, hvor parenteserne er placeret i softwaren, vil blive overlejret med GOM Inspect-softwaren (GOM GmbH, Braunschweig, Tyskland), og afvigelserne vil blive beregnet for begge overførselsbakker, og forskellene vil blive sammenlignet.
De målinger, der skal udføres, er: lineære: mesiodistal, buccolingual, incisogingival; vinkel: drejningsmoment, vinkling, rotation. Målene vil blive beregnet separat for alle tænder.
Ingen af disse trin afviger fra den rutinemæssige behandlingsprotokol, og ingen af procedurerne er skadelige eller invasive for patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Gülden Karabiber, DDS
- Telefonnummer: +90 5336261802
- E-mail: guldenkarabiber@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter mellem 17-30 år, i fuldstændig permanent tandsæt, har mild til moderat (3-6 mm) trængsel ifølge Littles uregelmæssighedsindeks, god mundhygiejne og periodontal sundhed.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har behov for behandling med ekstraktion, har formanomali, mangel, brud, kroner eller afskrabninger i tænderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skalbakkegruppe
|
At opnå mere præcise og forudsigelige resultater er det fælles mål i nutidig behandling. Digital indirekte binding (IDB) anvendes til dette formål i ortodontisk behandling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne overførselsnøjagtigheden af to forskellige IDB-bakker. Digital IDB blev udført på i alt 30 patienter ved hjælp af et af de to designs: skal- og barbakker; med 15 patienter i hver gruppe. Bakkerne er designet med Appliance Designer-softwaren (3Shape A/S, København, Danmark) som skal- og stangtyper. |
|
Eksperimentel: Barbakkegruppe
|
At opnå mere præcise og forudsigelige resultater er det fælles mål i nutidig behandling. Digital indirekte binding (IDB) anvendes til dette formål i ortodontisk behandling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne overførselsnøjagtigheden af to forskellige IDB-bakker. Digital IDB blev udført på i alt 30 patienter ved hjælp af et af de to designs: skal- og barbakker; med 15 patienter i hver gruppe. Bakkerne er designet med Appliance Designer-softwaren (3Shape A/S, København, Danmark) som skal- og stangtyper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af beslagsposition
Tidsramme: 15 dage
|
Vinkelforskelle (drejningsmoment, spids, vinkling) og lineære (mesiodistal, buccolingual, okklusogingival) forskelle vil blive sammenlignet mellem de bundne intraorale scanninger taget umiddelbart efter IDB og den virtuelt ophængte model udarbejdet i Ortho Analyzer softwaren (3Shape A/S, København, Danmark) ) ved hjælp af open source GOM inspect softwaren (GOM GmbH, Braunschweig, Tyskland).
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Marmaraortho1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .