Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pośredniego łączenia cyfrowych tac transferowych drukowanych w 3D

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

DOKŁADNOŚĆ POŚREDNIEGO POŁĄCZENIA DWÓCH RÓŻNYCH CYFROWYCH ŁYŻEK TRANSFEROWYCH WYDRUKOWANYCH W 3D: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

Celem tego badania jest porównanie dokładności przenoszenia zamków dwóch często używanych łyżek do spojenia pośredniego drukowanych w 3D.

Jest to badanie interwencyjne. U uczestników stwierdza się stłoczenie 3-6 mm bez utraty zębów i deformacji. Planuje się, że w badaniu zostaną uwzględnione 2 grupy. Każda grupa będzie liczyła 15 uczestników. W przypadku często używanych konstrukcji skorupowych i prętowych stosowane będzie wiązanie pośrednie. Zamki zostaną wklejone od drugiego zęba przedtrzonowego do drugiego zęba przedtrzonowego górnej i dolnej szczęki po drugiej stronie. Dokładność przenoszenia zamków dwóch różnych korytek zostanie porównana z planowaną pozycją oraz między sobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu planuje się utworzenie 2 grup. Każda grupa będzie liczyła 15 uczestników. Do badania zostaną włączeni pacjenci zgłaszający się na leczenie ortodontyczne. kryteria włączenia: pacjenci w wieku 17–30 lat, z pełnym uzębieniem stałym, stłoczenie łagodne do umiarkowanego (3–6 mm) według wskaźnika nieregularności Little’a, dobra higiena jamy ustnej i zdrowie przyzębia. Kryteriami wykluczenia byli pacjenci wymagający leczenia ekstrakcją, posiadający anomalie kształtu, braki, złamania, korony lub otarcia zębów. Od każdego pacjenta na przeprowadzenie eksperymentu zostaną uzyskane świadome i pisemne formularze zgody.

Skany wewnątrzustne za pomocą urządzenia 3Shape (3Shape TRIOS, Kopenhaga, Dania) są rutynowo rejestrowane u pacjentów, których leczenie rozpocznie się przed leczeniem. Pozycje zamków zostaną dostosowane na zeskanowanych obrazach za pomocą oprogramowania 3Shape OrthoAnalyzer 2015. Następnie model zamka zostanie przeniesiony do programu Appliance Designer, zostaną zaprojektowane i wyprodukowane na drukarce 3D w klinice 2 rodzaje łyżek transferowych. Pacjenci będą zakładani pośrednio zamkami za pomocą wyprodukowanych łyżek transferowych, a po założeniu zamków zostaną ponownie wykonane badania wewnątrzustne. Na ten obraz oraz na obrazy, na których w programie umieszczone są zamki, zostanie nałożony program GOM Inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Niemcy), po czym obliczone zostaną odchyłki dla obu łyżek transferowych i porównane zostaną różnice.

Pomiary, które należy wykonać, to: liniowe: mezjo-dystalne, policzkowo-językowe, sieczno-dziąsłowe; kątowy: moment obrotowy, kąt, obrót. Pomiary będą liczone oddzielnie dla wszystkich zębów.

Żaden z tych etapów nie odbiega od rutynowego protokołu leczenia i żadna z procedur nie jest szkodliwa ani inwazyjna dla pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 17-30 lat, posiadający pełne uzębienie stałe, mają stłoczenia łagodne do umiarkowanych (3-6 mm) według wskaźnika nieregularności Little'a, dobrą higienę jamy ustnej i zdrowie przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci wymagający leczenia ekstrakcją, posiadający anomalie kształtu, braki, złamania, korony lub otarcia zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tac skorupowych
Inny: Łączenie pośrednie przy użyciu dwóch różnych tac transferowych do klejenia zamków cyfrowych

Wspólnym celem współczesnego leczenia jest osiągnięcie bardziej precyzyjnego i przewidywalnego wyniku. W tym celu w leczeniu ortodontycznym wykorzystuje się cyfrowe łączenie pośrednie (IDB). Celem tego badania jest porównanie dokładności transferu dwóch różnych tacek IDB.

Cyfrowe IDB przeprowadzono łącznie u 30 pacjentów, stosując jeden z dwóch projektów: tace muszlowe i prętowe; po 15 pacjentów w każdej grupie. Tace zaprojektowano przy użyciu oprogramowania Appliance Designer (3Shape A/S, Kopenhaga, Dania) jako typy skorupowe i prętowe.
Eksperymentalny: Grupa tac barowych
Inny: Łączenie pośrednie przy użyciu dwóch różnych tac transferowych do klejenia zamków cyfrowych

Wspólnym celem współczesnego leczenia jest osiągnięcie bardziej precyzyjnego i przewidywalnego wyniku. W tym celu w leczeniu ortodontycznym wykorzystuje się cyfrowe łączenie pośrednie (IDB). Celem tego badania jest porównanie dokładności transferu dwóch różnych tacek IDB.

Cyfrowe IDB przeprowadzono łącznie u 30 pacjentów, stosując jeden z dwóch projektów: tace muszlowe i prętowe; po 15 pacjentów w każdej grupie. Tace zaprojektowano przy użyciu oprogramowania Appliance Designer (3Shape A/S, Kopenhaga, Dania) jako typy skorupowe i prętowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pozycji wspornika
Ramy czasowe: 15 dni
Zostaną porównane różnice kątowe (moment obrotowy, końcówka, kątowanie) i liniowe (mezjodystalne, policzkowo-językowe, okluzyjno-dziąsłowe) pomiędzy skanami wewnątrzustnymi wykonanymi bezpośrednio po IDB a modelem wirtualnym zamkowym przygotowanym w oprogramowaniu Ortho Analyzer (3Shape A/S, Kopenhaga, Dania). ) przy użyciu oprogramowania GOM inspect typu open source (GOM GmbH, Braunschweig, Niemcy).
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Marmaraortho1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj