3D 프린팅 디지털 전송 트레이의 간접 결합 정확도
두 가지 3D 프린팅 디지털 전송 트레이의 간접 결합 정확도: 무작위 임상 시험
본 연구의 목표는 자주 사용되는 두 가지 3D 프린팅 간접 본딩 트레이의 브래킷 이송 정확도를 비교하는 것입니다.
이것은 중재 연구입니다. 참가자는 치아 상실 및 기형 없이 3-6mm의 밀집을 가지고 있습니다. 연구에서는 2개 그룹으로 진행될 예정입니다. 각 그룹에는 15명의 참가자가 포함됩니다. 간접 결합은 자주 사용되는 쉘 및 바 디자인으로 적용됩니다. 브라켓은 위턱과 아래턱의 제2소구치에서 반대측 제2소구치까지 접착됩니다. 서로 다른 두 트레이의 브래킷 이송 정확도를 계획된 위치와 서로 비교합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구에는 2개의 그룹이 있을 예정입니다. 각 그룹에는 15명의 참가자가 포함됩니다. 본 연구에는 치열교정 치료를 신청하는 환자가 포함됩니다. 포함 기준: 완전 영구 치열을 갖고 있는 17-30세 사이의 환자는 Little의 불규칙성 지수, 양호한 구강 위생 및 치주 건강에 따라 경증 내지 중등도(3-6mm)의 밀집을 가지고 있습니다. 제외 기준은 발치 치료가 필요한 환자, 형태 이상, 결핍, 골절, 치관 또는 치아 찰과상이 있는 환자였습니다. 실험을 위해 각 환자로부터 정보 제공 및 서면 동의서를 얻습니다.
3Shape 장치(3Shape TRIOS, 덴마크 코펜하겐)를 사용한 구강 내 스캔은 치료 전에 치료를 시작할 환자로부터 정기적으로 기록됩니다. 브래킷 위치는 3Shape OrthoAnalyzer 2015 소프트웨어를 사용하여 스캔 이미지에서 조정됩니다. 그런 다음 브래킷 모델을 Appliance Designer 소프트웨어 프로그램으로 전송하고, 병원에서 3D 프린터로 2가지 유형의 전송 트레이를 디자인하고 제작합니다. 환자는 제작된 트랜스퍼 트레이를 사용하여 간접적으로 브라케팅되며 브라케팅 후 구강 스캔 기록이 다시 촬영됩니다. 이 이미지와 소프트웨어에 브래킷이 배치된 이미지는 GOM Inspect 소프트웨어(GOM GmbH, 독일 브라운슈바이크)로 오버레이되며 두 전송 트레이 모두에 대한 편차가 계산되고 차이점이 비교됩니다.
수행할 측정은 다음과 같습니다: 선형: 근원심, 협설측, 절치치은; 각도: 토크, 각도, 회전. 측정값은 모든 치아에 대해 별도로 계산됩니다.
이러한 단계 중 어느 것도 일상적인 치료 프로토콜에서 벗어나지 않으며 절차 중 어느 것도 환자에게 해롭거나 침습적이지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- Gülden Karabiber, DDS
- 전화번호: +90 5336261802
- 이메일: guldenkarabiber@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
17-30세 사이의 완전 영구 치열 환자는 Little의 불규칙성 지수, 양호한 구강 위생 및 치주 건강에 따라 경도에서 중등도(3-6mm)의 밀집을 나타냅니다.
제외 기준:
치아의 형태이상, 결손, 골절, 치관, 찰과상이 있는 발치치료가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쉘 트레이 그룹
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보다 정확하고 예측 가능한 결과를 얻는 것이 현대 치료의 공통 목표입니다. 교정 치료에서는 이러한 목적으로 디지털 간접 결합(IDB)이 사용됩니다. 이 연구의 목적은 서로 다른 두 IDB 트레이의 전송 정확도를 비교하는 것입니다. Digital IDB는 총 30명의 환자를 대상으로 쉘 및 바 트레이라는 두 가지 디자인 중 하나를 사용하여 수행되었습니다. 각 그룹에는 15명의 환자가 있습니다. 트레이는 Appliance Designer 소프트웨어(3Shape A/S, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 쉘 및 바 유형으로 설계되었습니다. |
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실험적: 바 트레이 그룹
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보다 정확하고 예측 가능한 결과를 얻는 것이 현대 치료의 공통 목표입니다. 교정 치료에서는 이러한 목적으로 디지털 간접 결합(IDB)이 사용됩니다. 이 연구의 목적은 서로 다른 두 IDB 트레이의 전송 정확도를 비교하는 것입니다. Digital IDB는 총 30명의 환자를 대상으로 쉘 및 바 트레이라는 두 가지 디자인 중 하나를 사용하여 수행되었습니다. 각 그룹에는 15명의 환자가 있습니다. 트레이는 Appliance Designer 소프트웨어(3Shape A/S, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 쉘 및 바 유형으로 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브래킷 위치의 정확성
기간: 15 일
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각도(토크, 팁, 각도) 및 선형(근심, 협설, 교합치은) 차이는 IDB 직후에 촬영한 접착 구강 스캔과 Ortho Analyser 소프트웨어(3Shape A/S, 덴마크 코펜하겐)에서 준비된 가상 브래킷 모델 간에 비교됩니다. ) 오픈 소스 GOM 검사 소프트웨어(GOM GmbH, Braunschweig, Germany)를 사용합니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Marmaraortho1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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