Indirekte limingsnøyaktighet for 3D-trykte digitale overføringsbrett
INDIREKTE BINDINGSNØYAKTIGHET FOR TO ULIKE 3D-TRYKTE DIGITALE OVERFØRINGSBAKKER: EN TILFANDELIG KLINISK PRØVING
Målet med denne studien er å sammenligne brakettens overføringsnøyaktighet for to ofte brukte 3D-printede indirekte bindingsbrett.
Dette er en intervensjonsstudie. Deltakerne har 3-6 mm trengsel uten tanntap og deformitet. Det er planlagt å være 2 grupper i studiet. Hver gruppe vil inneholde 15 deltakere. Indirekte binding vil bli brukt med skall- og stangdesign som brukes ofte. Braketter vil bli festet fra andre premolar til andre sides andre premolar av over- og underkjeve. Brakettoverføringsnøyaktighet for to forskjellige skuffer vil bli sammenlignet med planlagt posisjon og hverandre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt å være 2 grupper i studiet. Hver gruppe vil inneholde 15 deltakere. Pasientene som søker kjeveortopedisk behandling vil bli inkludert i denne studien. inklusjonskriterier: pasienter mellom 17-30 år, i fullstendig permanent tannsett, har mild til moderat (3-6 mm) trangt i henhold til Littles uregelmessighetsindeks, god munnhygiene og periodontal helse. Eksklusjonskriteriene var pasienter som trengte behandling med ekstraksjon, med formavvik, mangel, brudd, kroner eller skrubbsår i tennene. Informerte og skriftlige samtykkeskjemaer vil bli innhentet fra hver pasient for eksperimentering.
Intraorale skanninger med 3Shape-enheten (3Shape TRIOS, København, Danmark) registreres rutinemessig fra pasientene hvis behandling skal starte før behandling. Brakettposisjoner vil bli justert på skannebildene ved hjelp av 3Shape OrthoAnalyzer 2015-programvaren. Deretter vil brakettmodellen overføres til Appliance Designer-programvaren, 2 typer overføringsbrett vil bli designet og produsert med 3D-printeren i klinikken. Pasienter vil indirekte bli satt i parentes med de produserte overføringsbrettene og intraorale skanningsopptak vil bli tatt igjen etter bracketing. Dette bildet og bildene der brakettene er plassert i programvaren vil bli overlagt med GOM Inspect-programvaren (GOM GmbH, Braunschweig, Tyskland) og avvikene vil bli beregnet for begge overføringsbrettene og forskjellene vil bli sammenlignet.
Målingene som skal utføres er: lineære: mesiodistal, buccolingual, incisogingival; vinkel: dreiemoment, vinkling, rotasjon. Mål vil bli beregnet separat for alle tenner.
Ingen av disse trinnene avviker fra rutinebehandlingsprotokollen og ingen av prosedyrene er skadelige eller invasive for pasienten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Ta kontakt med:
- Gülden Karabiber, DDS
- Telefonnummer: +90 5336261802
- E-post: guldenkarabiber@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter mellom 17-30 år, i fullstendig permanent tannsett, har mild til moderat (3-6 mm) fortrengning i henhold til Littles uregelmessighetsindeks, god munnhygiene og periodontal helse.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som trenger behandling med ekstraksjon, har formavvik, mangel, brudd, kroner eller skrubbsår i tennene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skallbrettgruppe
|
Å oppnå et mer presist og forutsigbart resultat er det vanlige målet i moderne behandling. Digital indirekte binding (IDB) brukes til dette formålet i kjeveortopedisk behandling. Målet med denne studien er å sammenligne overføringsnøyaktigheten til to forskjellige IDB-brett. Digital IDB ble utført på totalt 30 pasienter, ved bruk av en av de to designene: skall- og barbrett; med 15 pasienter i hver gruppe. Brett ble designet med Appliance Designer-programvaren (3Shape A/S, København, Danmark) som skall- og stangtyper. |
|
Eksperimentell: Barbrettgruppe
|
Å oppnå et mer presist og forutsigbart resultat er det vanlige målet i moderne behandling. Digital indirekte binding (IDB) brukes til dette formålet i kjeveortopedisk behandling. Målet med denne studien er å sammenligne overføringsnøyaktigheten til to forskjellige IDB-brett. Digital IDB ble utført på totalt 30 pasienter, ved bruk av en av de to designene: skall- og barbrett; med 15 pasienter i hver gruppe. Brett ble designet med Appliance Designer-programvaren (3Shape A/S, København, Danmark) som skall- og stangtyper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av brakettposisjon
Tidsramme: 15 dager
|
Vinkelforskjeller (moment, spiss, vinkling) og lineære (mesiodistal, buccolingual, okklusogingival) forskjeller vil bli sammenlignet mellom de bundne intraorale skanningene tatt umiddelbart etter IDB og modellen med praktisk talt parentes utarbeidet i Ortho Analyzer-programvaren (3Shape A/S, København, Danmark). ) ved å bruke åpen kildekode GOM-inspeksjonsprogramvaren (GOM GmbH, Braunschweig, Tyskland).
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Marmaraortho1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .