Precisão de colagem indireta de bandejas de transferência digital impressas em 3D
PRECISÃO DE COLAGEM INDIRETA DE DUAS BANDEJAS DE TRANSFERÊNCIA DIGITAL IMPRESSAS EM 3D DIFERENTES: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
O objetivo deste estudo é comparar a precisão da transferência de braquetes de duas moldeiras de colagem indireta impressas em 3D frequentemente usadas.
Este é um estudo intervencionista. Os participantes apresentam apinhamento de 3 a 6 mm sem perda e deformidade dentária. Está planejado haver 2 grupos no estudo. Cada grupo incluirá 15 participantes. A ligação indireta será aplicada com projetos de casca e barra que são frequentemente usados. Os braquetes serão colados do segundo pré-molar ao segundo pré-molar do outro lado da mandíbula superior e inferior. A precisão da transferência do suporte de duas bandejas diferentes será comparada com a posição planejada e entre si.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Está planejado haver 2 grupos no estudo. Cada grupo incluirá 15 participantes. Os pacientes que solicitarem tratamento ortodôntico serão incluídos neste estudo. critérios de inclusão: pacientes entre 17 e 30 anos, em dentição permanente completa, com apinhamento leve a moderado (3-6mm) de acordo com o índice de irregularidade de Little, boa higiene bucal e saúde periodontal. Os critérios de exclusão foram pacientes que necessitavam de tratamento com extração, apresentando anomalia de forma, deficiência, fraturas, coroas ou abrasões nos dentes. Formulários de consentimento informado e por escrito serão obtidos de cada paciente para experimentação.
Varreduras intraorais com o dispositivo 3Shape (3Shape TRIOS, Copenhagen, Dinamarca) são registradas rotineiramente dos pacientes cujo tratamento será iniciado antes do tratamento. As posições dos colchetes serão ajustadas nas imagens digitalizadas usando o software 3Shape OrthoAnalyzer 2015. Em seguida, o modelo do braquete será transferido para o software Appliance Designer, 2 tipos de bandejas de transferência serão projetadas e produzidas com a impressora 3D na clínica. Os pacientes serão incluídos indiretamente no suporte com as bandejas de transferência produzidas e as gravações de varredura intraoral serão feitas novamente após o suporte. Esta imagem e as imagens onde os braquetes são colocados no software serão sobrepostas com o software GOM Inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Alemanha) e os desvios serão calculados para ambas as bandejas de transferência e as diferenças serão comparadas.
As medidas a serem realizadas são: lineares: mesiodistal, bucolingual, incisogengival; angular: torque, angulação, rotação. As medições serão calculadas separadamente para todos os dentes.
Nenhuma dessas etapas se desvia do protocolo de tratamento de rotina e nenhum dos procedimentos é prejudicial ou invasivo para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Recrutamento
- Marmara University
-
Contato:
- Gülden Karabiber, DDS
- Número de telefone: +90 5336261802
- E-mail: guldenkarabiber@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes entre 17 e 30 anos, em dentição permanente completa, apresentam apinhamento leve a moderado (3-6 mm), de acordo com o índice de irregularidade de Little, boa higiene bucal e saúde periodontal.
Critério de exclusão:
Pacientes que necessitam de tratamento com extração, apresentando anomalia de forma, deficiência, fraturas, coroas ou escoriações nos dentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bandejas de casca
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Alcançar resultados mais precisos e previsíveis é o objetivo comum no tratamento contemporâneo. A colagem indireta digital (BID) é utilizada para esse fim no tratamento ortodôntico. O objetivo deste estudo é comparar a precisão de transferência de duas bandejas BID diferentes. A BID digital foi realizada em um total de 30 pacientes, utilizando um dos dois designs: bandejas em concha e em barra; com 15 pacientes em cada grupo. As bandejas foram projetadas com o software Appliance Designer (3Shape A/S, Copenhagen, Dinamarca) como tipos de concha e barra. |
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Experimental: Grupo de bandejas de bar
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Alcançar resultados mais precisos e previsíveis é o objetivo comum no tratamento contemporâneo. A colagem indireta digital (BID) é utilizada para esse fim no tratamento ortodôntico. O objetivo deste estudo é comparar a precisão de transferência de duas bandejas BID diferentes. A BID digital foi realizada em um total de 30 pacientes, utilizando um dos dois designs: bandejas em concha e em barra; com 15 pacientes em cada grupo. As bandejas foram projetadas com o software Appliance Designer (3Shape A/S, Copenhagen, Dinamarca) como tipos de concha e barra. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da posição do suporte
Prazo: 15 dias
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Diferenças angulares (torque, ponta, angulação) e lineares (mesiodistal, bucolingual, oclusogengival) serão comparadas entre os exames intraorais colados realizados imediatamente após o BID e o modelo virtualmente entre colchetes preparado no software Ortho Analyzer (3Shape A/S, Copenhagen, Dinamarca ) usando o software de inspeção GOM de código aberto (GOM GmbH, Braunschweig, Alemanha).
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Marmaraortho1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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