Precisión de unión indirecta de bandejas de transferencia digital impresas en 3D
PRECISIÓN DE LA UNIÓN INDIRECTA DE DOS BANDEJAS DE TRANSFERENCIA DIGITAL IMPRESAS EN 3D DIFERENTES: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
El objetivo de este estudio es comparar la precisión de transferencia del bracket de dos cubetas de cementación indirecta impresas en 3D de uso frecuente.
Este es un estudio intervencionista. Los participantes tienen un apiñamiento de 3 a 6 mm sin pérdida de dientes ni deformidad. Está previsto que haya 2 grupos en el estudio. Cada grupo incluirá 15 participantes. La unión indirecta se aplicará con diseños de carcasa y barra que se utilizan con frecuencia. Los brackets se unirán desde el segundo premolar al segundo premolar del otro lado de la mandíbula superior e inferior. Se comparará la precisión de transferencia del soporte de dos bandejas diferentes con la posición planificada y entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto que haya 2 grupos en el estudio. Cada grupo incluirá 15 participantes. Se incluirán en este estudio los pacientes que soliciten tratamiento de ortodoncia. Criterios de inclusión: pacientes entre 17 y 30 años, en dentición permanente completa, con apiñamiento leve a moderado (3-6 mm) según el índice de irregularidad de Little, buena higiene bucal y salud periodontal. Los criterios de exclusión fueron pacientes que necesitaron tratamiento con extracción, presentaban anomalías de forma, deficiencia, fracturas, coronas o abrasiones en los dientes. Se obtendrán formularios de consentimiento informado y por escrito de cada paciente para la experimentación.
Se registran de forma rutinaria exploraciones intraorales con el dispositivo 3Shape (3Shape TRIOS, Copenhague, Dinamarca) de los pacientes cuyo tratamiento comenzará antes del tratamiento. Las posiciones de los soportes se ajustarán en las imágenes escaneadas utilizando el software 3Shape OrthoAnalyzer 2015. Luego, el modelo de soporte se transferirá al programa de software Appliance Designer, se diseñarán y producirán 2 tipos de bandejas de transferencia con la impresora 3D en la clínica. A los pacientes se les colocará un bracket indirectamente con las bandejas de transferencia producidas y se volverán a tomar registros de exploración intraoral después del bracketing. Esta imagen y las imágenes donde se colocan los soportes en el software se superpondrán con el software GOM Inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Alemania) y se calcularán las desviaciones para ambas bandejas de transferencia y se compararán las diferencias.
Las medidas a realizar son: lineales: mesiodistal, bucolingual, incisogingival; angular: torque, angulación, rotación. Las medidas se calcularán por separado para todos los dientes.
Ninguno de estos pasos se desvía del protocolo de tratamiento de rutina y ninguno de los procedimientos es perjudicial o invasivo para el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Marmara University
-
Contacto:
- Gülden Karabiber, DDS
- Número de teléfono: +90 5336261802
- Correo electrónico: guldenkarabiber@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes entre 17 y 30 años, en dentición permanente completa, presentan apiñamiento de leve a moderado (3-6 mm) según el índice de irregularidad de Little, buena higiene bucal y salud periodontal.
Criterio de exclusión:
Pacientes que necesitan tratamiento con extracción, que presentan anomalías de forma, deficiencia, fracturas, coronas o abrasiones en sus dientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bandejas de conchas
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Lograr resultados más precisos y predecibles es el objetivo común en el tratamiento contemporáneo. El bonding digital indirecto (IDB) se utiliza con este fin en el tratamiento de ortodoncia. El objetivo de este estudio es comparar la precisión de transferencia de dos bandejas BID diferentes. La BID digital se realizó en un total de 30 pacientes, utilizando uno de los dos diseños: bandejas de concha y barra; con 15 pacientes en cada grupo. Las bandejas se diseñaron con el software Appliance Designer (3Shape A/S, Copenhague, Dinamarca) como tipos de concha y barra. |
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Experimental: Grupo de bandejas de barra
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Lograr resultados más precisos y predecibles es el objetivo común en el tratamiento contemporáneo. El bonding digital indirecto (IDB) se utiliza con este fin en el tratamiento de ortodoncia. El objetivo de este estudio es comparar la precisión de transferencia de dos bandejas BID diferentes. La BID digital se realizó en un total de 30 pacientes, utilizando uno de los dos diseños: bandejas de concha y barra; con 15 pacientes en cada grupo. Las bandejas se diseñaron con el software Appliance Designer (3Shape A/S, Copenhague, Dinamarca) como tipos de concha y barra. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la posición del bracket
Periodo de tiempo: 15 días
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Se compararán las diferencias angulares (torque, punta, angulación) y lineales (mesiodistal, bucolingual, oclusogingival) entre las exploraciones intraorales adheridas tomadas inmediatamente después de la BID y el modelo virtualmente entre corchetes preparado en el software Ortho Analyzer (3Shape A/S, Copenhague, Dinamarca ) utilizando el software de inspección GOM de código abierto (GOM GmbH, Braunschweig, Alemania).
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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- Marmaraortho1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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