Indirekte Klebegenauigkeit von 3D-gedruckten digitalen Transferschalen
INDIREKTE VERBINDUNGSGENAUIGKEIT VON ZWEI VERSCHIEDENEN 3D-GEDRUCKTEN DIGITALEN TRANSFERSCHALEN: EIN RANDOMISIERTER KLINISCHER VERSUCH
Ziel dieser Studie ist es, die Bracketübertragungsgenauigkeit zweier häufig verwendeter 3D-gedruckter indirekter Klebeschienen zu vergleichen.
Dies ist eine interventionelle Studie. Die Teilnehmer haben einen Engstand von 3–6 mm ohne Zahnverlust und Deformität. Es ist geplant, 2 Gruppen in die Studie einzubeziehen. Jede Gruppe umfasst 15 Teilnehmer. Die indirekte Verklebung wird bei häufig verwendeten Schalen- und Stabkonstruktionen angewendet. Die Brackets werden vom zweiten Prämolaren auf den zweiten Prämolaren der anderen Seite des Ober- und Unterkiefers geklebt. Die Genauigkeit der Bracketübertragung von zwei unterschiedlichen Tabletts wird mit der geplanten Position und untereinander verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist geplant, 2 Gruppen in die Studie einzubeziehen. Jede Gruppe umfasst 15 Teilnehmer. Die Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung beantragen, werden in diese Studie einbezogen. Einschlusskriterien: Patienten im Alter zwischen 17 und 30 Jahren, die ein vollständiges bleibendes Gebiss tragen, einen leichten bis mäßigen Engstand (3–6 mm) gemäß dem Little-Unregelmäßigkeitsindex sowie eine gute Mundhygiene und parodontale Gesundheit aufweisen. Die Ausschlusskriterien waren Patienten, die eine Behandlung mit Extraktion benötigten, Formanomalien, Defizite, Frakturen, Kronen oder Abschürfungen an den Zähnen aufwiesen. Für Experimente werden von jedem Patienten informierte und schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt.
Bei den Patienten, deren Behandlung vor der Behandlung beginnt, werden routinemäßig intraorale Scans mit dem 3Shape-Gerät (3Shape TRIOS, Kopenhagen, Dänemark) aufgezeichnet. Die Bracketpositionen werden auf den Scanbildern mit der Software 3Shape OrthoAnalyzer 2015 angepasst. Anschließend wird das Bracketmodell in das Softwareprogramm Appliance Designer übertragen, 2 Arten von Transfertrays werden entworfen und mit dem 3D-Drucker in der Klinik hergestellt. Die Patienten werden indirekt mit den hergestellten Transfertrays geklammert und nach der Klammerung werden erneut intraorale Scanaufnahmen gemacht. Dieses Bild und die Bilder, auf denen die Klammern in der Software platziert werden, werden mit der GOM Inspect-Software (GOM GmbH, Braunschweig, Deutschland) überlagert und die Abweichungen für beide Transfertrays berechnet und die Unterschiede verglichen.
Die durchzuführenden Messungen sind: linear: mesiodistal, bukkolingual, inzisogingival; Winkel: Drehmoment, Winkelung, Rotation. Die Maße werden für alle Zähne separat berechnet.
Keiner dieser Schritte weicht vom routinemäßigen Behandlungsprotokoll ab und keines der Verfahren ist schädlich oder invasiv für den Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Rekrutierung
- Marmara University
-
Kontakt:
- Gülden Karabiber, DDS
- Telefonnummer: +90 5336261802
- E-Mail: guldenkarabiber@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter zwischen 17 und 30 Jahren mit vollständigem bleibenden Gebiss weisen laut Little-Unregelmäßigkeitsindex einen leichten bis mäßigen Engstand (3–6 mm) sowie eine gute Mundhygiene und parodontale Gesundheit auf.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eine Behandlung mit Zahnextraktion benötigen und an Formanomalien, Defiziten, Frakturen, Kronen oder Abschürfungen ihrer Zähne leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Shell-Tray-Gruppe
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Das gemeinsame Ziel moderner Behandlungen ist es, ein präziseres und vorhersagbares Ergebnis zu erzielen. Zu diesem Zweck wird in der kieferorthopädischen Behandlung das digitale indirekte Bonding (IDB) eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Transfergenauigkeit zweier verschiedener IDB-Tabletts zu vergleichen. Die digitale IDB wurde bei insgesamt 30 Patienten mit einem der beiden Designs durchgeführt: Schalen- und Stangentabletts; mit 15 Patienten in jeder Gruppe. Tabletts wurden mit der Appliance Designer-Software (3Shape A/S, Kopenhagen, Dänemark) als Schalen- und Stangentypen entworfen. |
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Experimental: Bartablett-Gruppe
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Das gemeinsame Ziel moderner Behandlungen ist es, ein präziseres und vorhersagbares Ergebnis zu erzielen. Zu diesem Zweck wird in der kieferorthopädischen Behandlung das digitale indirekte Bonding (IDB) eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Transfergenauigkeit zweier verschiedener IDB-Tabletts zu vergleichen. Die digitale IDB wurde bei insgesamt 30 Patienten mit einem der beiden Designs durchgeführt: Schalen- und Stangentabletts; mit 15 Patienten in jeder Gruppe. Tabletts wurden mit der Appliance Designer-Software (3Shape A/S, Kopenhagen, Dänemark) als Schalen- und Stangentypen entworfen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Halterungsposition
Zeitfenster: 15 Tage
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Winkel- (Drehmoment, Spitze, Angulation) und lineare (mesiodistale, bukkolinguale, okklusogingivale) Unterschiede werden zwischen den gebundenen intraoralen Scans verglichen, die unmittelbar nach der IDB erstellt wurden, und dem virtuell geklammerten Modell, das in der Ortho Analyzer-Software (3Shape A/S, Kopenhagen, Dänemark) erstellt wurde ) unter Verwendung der Open-Source-Software GOM inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Deutschland).
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Marmaraortho1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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