Přesnost nepřímého lepení 3D tištěných digitálních přenosových podnosů
PŘESNOST NEPŘÍMÉ LEPENÍ DVOU RŮZNÝCH 3D TIŠTĚNÝCH DIGITÁLNÍCH PŘENOSU: NÁHODNÉ KLINICKÉ ZKOUŠKY
Cílem této studie je porovnat přesnost přenosu držáku dvou často používaných 3D tištěných táců pro nepřímé lepení.
Toto je intervenční studie. Účastníci mají 3-6mm vytěsnění bez ztráty zubů a deformací. Plánuje se, že ve studii budou 2 skupiny. Každá skupina bude mít 15 účastníků. Nepřímé lepení bude aplikováno u konstrukcí skořepin a tyčí, které se často používají. Závorky budou připojeny z druhého premoláru k druhému premoláru horní a dolní čelisti na druhé straně. Přesnost přenosu držáků dvou různých zásobníků bude porovnána s plánovanou polohou a navzájem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve studii jsou plánovány 2 skupiny. Každá skupina bude mít 15 účastníků. Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří žádají o ortodontickou léčbu. kritéria pro zařazení: pacienti ve věku 17-30 let, v kompletním trvalém chrupu, mají mírné až střední (3-6 mm) shlukování podle Littleova indexu nepravidelnosti, dobrou ústní hygienu a periodontální zdraví. Vylučovacími kritérii byli pacienti, kteří potřebovali léčbu extrakcí, měli tvarovou anomálii, nedostatek, zlomeniny, korunky nebo abraze v zubech. Od každého pacienta bude získán informovaný a písemný souhlas k experimentování.
Intraorální skeny přístrojem 3Shape (3Shape TRIOS, Kodaň, Dánsko) jsou běžně zaznamenávány od pacientů, jejichž léčba bude zahájena před léčbou. Pozice závorek budou upraveny na skenovaných obrázcích pomocí softwaru 3Shape OrthoAnalyzer 2015. Poté bude model držáku přenesen do softwarového programu Appliance Designer, budou navrženy a vyrobeny 2 typy přenosových táců na 3D tiskárně na klinice. Pacienti budou nepřímo zarámováni pomocí vyrobených přenosových táců a po zarámování budou znovu pořízeny záznamy intraorálního skenování. Tento obrázek a obrázky, na kterých jsou v softwaru umístěny závorky, budou překryty softwarem GOM Inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Německo) a budou vypočteny odchylky pro oba přenosové zásobníky a rozdíly budou porovnány.
Měření, která mají být provedena, jsou: lineární: meziodistální, bukolingvální, incisogingivální; úhlové: kroutící moment, úhlení, rotace. Míry budou vypočítány samostatně pro všechny zuby.
Žádný z těchto kroků se neodchyluje od rutinního léčebného protokolu a žádný z postupů není pro pacienta škodlivý ani invazivní.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Nábor
- Marmara University
-
Kontakt:
- Gülden Karabiber, DDS
- Telefonní číslo: +90 5336261802
- E-mail: guldenkarabiber@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 17-30 let v úplném trvalém chrupu mají mírné až střední (3-6 mm) shlukování podle Littleova indexu nepravidelnosti, dobrou ústní hygienu a zdraví parodontu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří potřebují léčbu extrakcí, mají tvarovou anomálii, nedostatek, zlomeniny, korunky nebo abraze v zubech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zásobníků skořepin
|
Společným cílem současné léčby je dosažení přesnějšího a předvídatelnějšího výsledku. K tomuto účelu se v ortodontické léčbě používá digitální nepřímá vazba (IDB). Cílem této studie je porovnat přesnost přenosu dvou různých IDB van. Digitální IDB byla provedena u celkem 30 pacientů za použití jednoho ze dvou provedení: skořepinové a barové podnosy; s 15 pacienty v každé skupině. Podnosy byly navrženy pomocí softwaru Appliance Designer (3Shape A/S, Kodaň, Dánsko) jako skořepinové a tyčové typy. |
|
Experimentální: Skupina barových podnosů
|
Společným cílem současné léčby je dosažení přesnějšího a předvídatelnějšího výsledku. K tomuto účelu se v ortodontické léčbě používá digitální nepřímá vazba (IDB). Cílem této studie je porovnat přesnost přenosu dvou různých IDB van. Digitální IDB byla provedena u celkem 30 pacientů za použití jednoho ze dvou provedení: skořepinové a barové podnosy; s 15 pacienty v každé skupině. Podnosy byly navrženy pomocí softwaru Appliance Designer (3Shape A/S, Kodaň, Dánsko) jako skořepinové a tyčové typy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost polohy držáku
Časové okno: 15 dní
|
Úhlové (točivý moment, špička, angulace) a lineární (meziodistální, bukolingvální, okluzogingivální) rozdíly budou porovnány mezi bondovanými intraorálními skeny pořízenými bezprostředně po IDB a virtuálně hranatým modelem připraveným v softwaru Ortho Analyzer (3Shape A/S, Kodaň, Dánsko ) pomocí open source softwaru GOM inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Německo).
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Marmaraortho1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .