Nauwkeurigheid van indirecte hechting van 3D-geprinte digitale transfertrays
INDIRECTE VERBINDINGSNAUWKEURIGHEID VAN TWEE VERSCHILLENDE 3D-GEDRUKTE DIGITALE TRANSFERTRAYS: EEN GErandomiseerde klinische proef
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van de beugeloverdracht van twee veelgebruikte 3D-geprinte indirecte bondingtrays te vergelijken.
Het betreft een interventioneel onderzoek. Deelnemers hebben een verdikking van 3-6 mm zonder tandverlies en misvorming. Het is de bedoeling dat er twee groepen aan het onderzoek deelnemen. Elke groep zal bestaan uit 15 deelnemers. Bij veelgebruikte schaal- en staafontwerpen zal indirecte verlijming worden toegepast. Beugels worden vastgehecht van de tweede premolaar naar de tweede premolaar van de boven- en onderkaak aan de andere kant. De nauwkeurigheid van de beugeloverdracht van twee verschillende trays wordt vergeleken met de geplande positie en met elkaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat er 2 groepen aan het onderzoek deelnemen. Elke groep zal bestaan uit 15 deelnemers. De patiënten die een orthodontische behandeling aanvragen, worden in dit onderzoek betrokken. Inclusiecriteria: patiënten tussen de 17 en 30 jaar oud, met een volledig blijvend gebit, hebben milde tot matige (3-6 mm) crowding volgens de onregelmatigheidsindex van Little, goede mondhygiëne en parodontale gezondheid. De uitsluitingscriteria waren patiënten die behandeling met extractie nodig hadden, met vormafwijkingen, tekorten, breuken, kronen of schaafwonden in hun tanden. Van elke patiënt zullen geïnformeerde en schriftelijke toestemmingsformulieren worden verkregen voor experimenten.
Er worden routinematig intraorale scans gemaakt met het 3Shape-apparaat (3Shape TRIOS, Kopenhagen, Denemarken) van de patiënten van wie de behandeling vóór de behandeling zal beginnen. Bracketposities worden op de scanbeelden aangepast met behulp van de 3Shape OrthoAnalyzer 2015-software. Vervolgens wordt het beugelmodel overgebracht naar het Appliance Designer-softwareprogramma, worden er 2 soorten transfertrays ontworpen en geproduceerd met de 3D-printer in de kliniek. Patiënten worden indirect gebeugeld met de geproduceerde transfertrays en na de beugel worden opnieuw intra-orale scanopnamen gemaakt. Deze afbeelding en de afbeeldingen waar de beugels in de software worden geplaatst, worden overlay met de GOM Inspect-software (GOM GmbH, Braunschweig, Duitsland) en de afwijkingen worden voor beide transfertrays berekend en de verschillen worden vergeleken.
De uit te voeren metingen zijn: lineair: mesiodistaal, buccolinguaal, incisogingivaal; hoekig: koppel, hoeking, rotatie. De afmetingen worden voor alle tanden afzonderlijk berekend.
Geen van deze stappen wijkt af van het routinematige behandelprotocol en geen van de procedures is schadelijk of invasief voor de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Werving
- Marmara University
-
Contact:
- Gülden Karabiber, DDS
- Telefoonnummer: +90 5336261802
- E-mail: guldenkarabiber@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten tussen de 17 en 30 jaar oud, met een volledig blijvend gebit, hebben milde tot matige (3-6 mm) crowding volgens de onregelmatigheidsindex van Little, goede mondhygiëne en parodontale gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die behandeling met extractie nodig hebben, met vormafwijkingen, tekorten, breuken, kronen of schaafwonden in hun tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schelpenbakgroep
|
Het bereiken van een nauwkeuriger en voorspelbaarder resultaat is het gemeenschappelijke doel van de hedendaagse behandeling. Bij orthodontische behandelingen wordt hiervoor gebruik gemaakt van Digital Indirect Bonding (IDB). Het doel van deze studie is om de overdrachtsnauwkeurigheid van twee verschillende IDB-trays te vergelijken. Digitale IDB werd uitgevoerd bij in totaal 30 patiënten, waarbij gebruik werd gemaakt van een van de twee ontwerpen: schaal- en staaftrays; met 15 patiënten in elke groep. Dienbladen zijn ontworpen met de Appliance Designer-software (3Shape A/S, Kopenhagen, Denemarken) als schaal- en staaftypes. |
|
Experimenteel: Bar lade groep
|
Het bereiken van een nauwkeuriger en voorspelbaarder resultaat is het gemeenschappelijke doel van de hedendaagse behandeling. Bij orthodontische behandelingen wordt hiervoor gebruik gemaakt van Digital Indirect Bonding (IDB). Het doel van deze studie is om de overdrachtsnauwkeurigheid van twee verschillende IDB-trays te vergelijken. Digitale IDB werd uitgevoerd bij in totaal 30 patiënten, waarbij gebruik werd gemaakt van een van de twee ontwerpen: schaal- en staaftrays; met 15 patiënten in elke groep. Dienbladen zijn ontworpen met de Appliance Designer-software (3Shape A/S, Kopenhagen, Denemarken) als schaal- en staaftypes. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de beugelpositie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Hoekige (torsie, tip, angulatie) en lineaire (mesiodistale, buccolinguale, occlusogingivale) verschillen zullen worden vergeleken tussen de gebonden intraorale scans die onmiddellijk na IDB zijn genomen en het vrijwel tussen haakjes geplaatste model dat is opgesteld in de Ortho Analyzer-software (3Shape A/S, Kopenhagen, Denemarken). ) met behulp van de open source GOM inspect-software (GOM GmbH, Braunschweig, Duitsland).
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Marmaraortho1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .