3D-tulostettujen digitaalisten siirtoalusten epäsuora liimaustarkkuus
KAHDEN ERILÄISEN 3D-TULVETUN DIGITALIN SIIRTOLOKERAN EPÄSUORA SIDOSTUSTARKKUUS: satunnaistettu kliininen koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden usein käytetyn 3D-painetun epäsuoran liimausalustan kannakkeiden siirtotarkkuutta.
Tämä on interventiotutkimus. Osallistujilla on 3-6 mm ahtautta ilman hampaiden menetystä ja epämuodostumista. Tutkimuksessa on tarkoitus olla 2 ryhmää. Jokaisessa ryhmässä on 15 osallistujaa. Epäsuoraa sidontaa käytetään usein käytetyillä kuori- ja tankorakenteilla. Kiinnikkeet liitetään toisesta esihammasta toisen puolen ylä- ja alaleuan toiseen esihamsaan. Kahden eri alustan siirtotarkkuutta verrataan suunniteltuun sijaintiin ja toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen on suunniteltu 2 ryhmää. Jokaisessa ryhmässä on 15 osallistujaa. Oikomishoitoon hakevat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Mukaanottokriteerit: 17–30-vuotiailla potilailla, joilla on täydellinen pysyvä hampaisto, on lievää tai kohtalaista (3–6 mm) ahtautta Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan, hyvä suuhygienia ja periodontaalin terveys. Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, jotka tarvitsivat poistohoitoa, joiden hampaissa oli muotopoikkeama, puutos, murtumia, kruunuja tai hankausta. Jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen ja kirjallinen suostumuslomake kokeilua varten.
Suunsisäiset skannaukset 3Shape-laitteella (3Shape TRIOS, Kööpenhamina, Tanska) tallennetaan rutiininomaisesti potilailta, joiden hoito aloitetaan ennen hoitoa. Hakasulkeiden paikat säädetään skannatuissa kuvissa 3Shape OrthoAnalyzer 2015 -ohjelmistolla. Tämän jälkeen kannatinmalli siirretään Appliance Designer -ohjelmistoon, klinikalla suunnitellaan ja valmistetaan 2 tyyppistä siirtoalustaa 3D-tulostimella. Potilaat haarukoidaan epäsuorasti valmistetuilla siirtoalustalla ja intraoraaliset skannaustallenteet otetaan uudelleen haarukoinnin jälkeen. Tämä kuva ja kuvat, joissa sulut on sijoitettu ohjelmistoon, peitetään GOM Inspect -ohjelmistolla (GOM GmbH, Braunschweig, Saksa) ja poikkeamat lasketaan molemmille siirtoalustalle ja eroja verrataan.
Suoritettavat mittaukset ovat: lineaariset: mesiodistaalinen, buccolinguaalinen, incisogivaalinen; kulma: vääntömomentti, kulmaukset, kierto. Mittaukset lasketaan erikseen kaikille hampaille.
Mikään näistä vaiheista ei poikkea rutiinihoitoprotokollasta, eikä mikään toimenpiteistä ole haitallinen tai invasiivinen potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülden Karabiber, DDS
- Puhelinnumero: +90 5336261802
- Sähköposti: guldenkarabiber@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
17-30-vuotiailla potilailla, joilla on täydellinen pysyvä hampaisto, on lievää tai kohtalaista (3-6 mm) ahtautta Littlen epäsäännöllisyysindeksin, hyvän suuhygienian ja parodontaalin terveyden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat poistohoitoa, joiden hampaissa on muotopoikkeavuuksia, puutteita, murtumia, kruunuja tai hankausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shell-alustaryhmä
|
Tarkemman ja ennakoitavamman tuloksen saavuttaminen on yleinen tavoite nykyajan hoidossa. Oikomishoidossa käytetään tähän tarkoitukseen digitaalista epäsuoraa liimausta (IDB). Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden eri IDB-lokeron siirtotarkkuutta. Digitaalinen IDB suoritettiin yhteensä 30 potilaalle käyttäen yhtä kahdesta mallista: kuori- ja tankoalustat; 15 potilasta kussakin ryhmässä. Tarjottimet on suunniteltu Appliance Designer -ohjelmistolla (3Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska) kuori- ja tankotyypeiksi. |
|
Kokeellinen: Baaritarjotinryhmä
|
Tarkemman ja ennakoitavamman tuloksen saavuttaminen on yleinen tavoite nykyajan hoidossa. Oikomishoidossa käytetään tähän tarkoitukseen digitaalista epäsuoraa liimausta (IDB). Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden eri IDB-lokeron siirtotarkkuutta. Digitaalinen IDB suoritettiin yhteensä 30 potilaalle käyttäen yhtä kahdesta mallista: kuori- ja tankoalustat; 15 potilasta kussakin ryhmässä. Tarjottimet on suunniteltu Appliance Designer -ohjelmistolla (3Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska) kuori- ja tankotyypeiksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnikkeen asennon tarkkuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kulma- (vääntömomentti, kärki, kulmaukset) ja lineaarisia (mesiodistaalisia, bukkolinguaalisia, oklusogingivaalisia) eroja verrataan välittömästi IDB:n jälkeen otettujen sidottujen intraoraalisten skannausten ja Ortho Analyzer -ohjelmistolla (3Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska) valmistetun virtuaalihaarukoidun mallin välillä. ) käyttämällä avoimen lähdekoodin GOM-tarkastusohjelmistoa (GOM GmbH, Braunschweig, Saksa).
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marmaraortho1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .