Precisione di incollaggio indiretto dei vassoi di trasferimento digitale stampati in 3D
PRECISIONE DELL'INCOLLAGGIO INDIRETTO DI DUE DIVERSI VASSOI DI TRASFERIMENTO DIGITALI STAMPATI IN 3D: UNO STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO
L’obiettivo di questo studio è confrontare la precisione di trasferimento degli attacchi di due vassoi per bonding indiretto stampati in 3D utilizzati di frequente.
Questo è uno studio interventistico. I partecipanti presentano un affollamento di 3-6 mm senza perdita dei denti e deformità. Si prevede che nello studio ci siano 2 gruppi. Ogni gruppo comprenderà 15 partecipanti. L'incollaggio indiretto verrà applicato con i modelli a guscio e barra utilizzati di frequente. Gli attacchi verranno incollati dal secondo premolare al secondo premolare dell'altro lato della mascella superiore e inferiore. La precisione di trasferimento delle staffe di due vassoi diversi verrà confrontata con la posizione pianificata e tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono previsti 2 gruppi nello studio. Ogni gruppo comprenderà 15 partecipanti. I pazienti che richiedono un trattamento ortodontico saranno inclusi in questo studio. Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 17 e 30 anni, in dentizione permanente completa, presentano un affollamento da lieve a moderato (3-6 mm) secondo l'indice di irregolarità di Little, buona igiene orale e salute parodontale. I criteri di esclusione erano pazienti che necessitavano di un trattamento con estrazione, che presentavano anomalie di forma, deficit, fratture, corone o abrasioni nei denti. Verranno ottenuti moduli di consenso informato e scritto da ciascun paziente per la sperimentazione.
Le scansioni intraorali con il dispositivo 3Shape (3Shape TRIOS, Copenhagen, Danimarca) vengono regolarmente registrate dai pazienti il cui trattamento inizierà prima del trattamento. Le posizioni delle staffe verranno regolate sulle immagini scansionate utilizzando il software 3Shape OrthoAnalyzer 2015. Quindi, il modello dell'attacco verrà trasferito al programma software Appliance Designer, 2 tipi di vassoi di trasferimento verranno progettati e prodotti con la stampante 3D nella clinica. I pazienti verranno raggruppati indirettamente con i vassoi di trasferimento prodotti e le registrazioni della scansione intraorale verranno riprese dopo il bracketing. Questa immagine e le immagini in cui sono posizionati gli attacchi nel software verranno sovrapposte con il software GOM Inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Germania) e le deviazioni verranno calcolate per entrambi i vassoi di trasferimento e le differenze verranno confrontate.
Le misurazioni da eseguire sono: lineari: mesiodistale, buccolinguale, incisivogengivale; angolare: coppia, angolazione, rotazione. Le misurazioni verranno calcolate separatamente per tutti i denti.
Nessuno di questi passaggi si discosta dal protocollo di trattamento di routine e nessuna delle procedure è dannosa o invasiva per il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Marmara University
-
Contatto:
- Gülden Karabiber, DDS
- Numero di telefono: +90 5336261802
- Email: guldenkarabiber@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti di età compresa tra 17 e 30 anni, in dentizione permanente completa, presentano un affollamento da lieve a moderato (3-6 mm) secondo l'indice di irregolarità di Little, una buona igiene orale e salute parodontale.
Criteri di esclusione:
Pazienti che necessitano di un trattamento con estrazione, che presentano anomalie di forma, carenze, fratture, corone o abrasioni nei denti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo vassoio guscio
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Ottenere risultati più precisi e prevedibili è l’obiettivo comune nel trattamento contemporaneo. A questo scopo nel trattamento ortodontico viene utilizzato il bonding indiretto digitale (IDB). Lo scopo di questo studio è confrontare la precisione di trasferimento di due diversi vassoi IDB. L'IDB digitale è stato eseguito su un totale di 30 pazienti, utilizzando uno dei due design: vassoio a conchiglia e barra; con 15 pazienti in ciascun gruppo. I vassoi sono stati progettati con il software Appliance Designer (3Shape A/S, Copenhagen, Danimarca) come tipi di gusci e barre. |
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Sperimentale: Gruppo vassoio bar
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Ottenere risultati più precisi e prevedibili è l’obiettivo comune nel trattamento contemporaneo. A questo scopo nel trattamento ortodontico viene utilizzato il bonding indiretto digitale (IDB). Lo scopo di questo studio è confrontare la precisione di trasferimento di due diversi vassoi IDB. L'IDB digitale è stato eseguito su un totale di 30 pazienti, utilizzando uno dei due design: vassoio a conchiglia e barra; con 15 pazienti in ciascun gruppo. I vassoi sono stati progettati con il software Appliance Designer (3Shape A/S, Copenhagen, Danimarca) come tipi di gusci e barre. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della posizione della staffa
Lasso di tempo: 15 giorni
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Le differenze angolari (torque, punta, angolazione) e lineari (mesiodistale, buccolinguale, occlusogengivale) verranno confrontate tra le scansioni intraorali incollate eseguite immediatamente dopo l'IDB e il modello virtualmente con bracket preparato nel software Ortho Analyser (3Shape A/S, Copenhagen, Danimarca ) utilizzando il software open source GOM inspect (GOM GmbH, Braunschweig, Germania).
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Marmaraortho1
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