同種筋骨格療法の開発
軟骨および骨損傷および変形性関節症の新規治療法の開発における、若年患者から分離された筋骨格組織および細胞の可能性を調査
この観察研究の目的は、多指症、股関節脱臼の治療のための手術を受ける患者の組織、およびバイオバンクに保存された他の軟骨組織から単離された細胞の軟骨および骨形成能を分析することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
多指指、腸骨骨端、またはその他のバイオバンク軟骨に由来する次の組織のうち、インビトロおよびインビボでより良好な軟骨を生成するのはどれですか? 多指症の治療のために指切断手術を受ける参加者は、関連する廃組織を提供するよう求められますが、股関節脱臼を治療する手術を受ける参加者は、腸骨骨端から極小の軟骨組織片（約 1 グラム）を提供するように求められます。 研究用の他の組織は、バイオバンクに寄付された組織から入手されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
軟骨や骨の損傷、変形性関節症（OA）は、世界人口の大部分の生活の質に悪影響を及ぼし続けています。 ロバート ジョーンズ & アグネス ハント整形外科病院 (RJAH) の臨床医と科学者は、対関節炎組織工学センターの一員です。 研究者らは、軟骨欠損の治療法として成功していると考えられている自家軟骨細胞移植など、軟骨欠損、骨欠損、変形性関節症の治療のための革新的な細胞ベースの治療法を開発してきた長い歴史を持っています。
ただし、OA で発生する大きな骨軟骨欠損を治療するためにこの手順を使用することには潜在的な欠点があります。 これらには、OA 患者が利用できる軟骨組織が潜在的に不足していること、および得られた細胞が良質な軟骨の再生を妨げる表現型を持っている可能性があるという事実が含まれます。 したがって、すべての患者にとって骨軟骨形成に最適な細胞の供給源を探すことが好ましい。
研究を進めるために、研究者らは多指症の日常的な治療で除去される切断指を収集したいと考えています。 研究者らはまた、腸骨骨端から単離された細胞を研究する予定であり、これらの組織は股関節脱臼の治療の手術中に除去されることになる。 さらに、研究者らは、共同の整形外科病院組織バイオバンクおよび国民保健サービス血液移植（NHS-BT）から関節組織を受け取る予定である。 私たちの目的は、軟骨や骨の損傷、または変形性関節症を持つ他の患者の治療におけるこれらの組織由来の細胞の可能性を研究することです。
まず研究者らは、骨、骨髄、軟骨を含む筋骨格系治療のためのさまざまな細胞源の使用を評価することを提案しているが、皮膚、脂肪、その他の組織も魅力的な細胞源である可能性がある。 これらの組織に由来する幹細胞は、筋骨格の修復戦略に適している可能性のある細胞、つまり骨芽細胞や軟骨細胞に分化して、骨や軟骨組織を形成できることが知られています。 したがって、これらの細胞は、OA 組織損傷の治療のための同種細胞療法の魅力的な候補です。 さらに、幼若細胞の高い生命力が期待されるため、特徴付けられた 1 つの供給源によって複数の患者を治療できる可能性があります。 これは、細胞治療を提供するコストの削減に役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karina T Wright, PhD
- 電話番号：+441691404022
- メール：karina.wright1@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sharon J Owen, PhD
- 電話番号：+441691404295
- メール：sharon.owen12@nhs.net
研究場所
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Shropshrie
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Oswestry、Shropshrie、イギリス、SY10 7AG
- 募集
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
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コンタクト：
- Karina T Wright, PhD
- 電話番号：+441691404022
- メール：karina.wright1@nhs.net
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主任研究者：
- Karina T Wright
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
青少年/乳児のドナー:
RJAH整形外科、アルダーヘイ、ノーリッチおよびノーフォーク、王立国立整形外科、バーミンガム女性小児病院で多指症の指切断または股関節脱臼の手術を予定している0～4歳の参加者（該当する場合、つまりアルダーヘイおよびノーリッチでの多指症のみ）そしてノーフォーク。
バイオバンク/NHSBT の寄付者:
軟骨組織をバイオバンクに寄付することに同意した年齢を問わず参加者。
説明
包含基準:
青少年/乳児のドナーの場合:
- 親/保護者は、署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームを提供できること。
- 以下の外科的治療のいずれかが予定されています。
多指症による指の切断。 脱臼した股関節を治療する手術。
バイオバンク/NHSBT ドナー向け
- 同意機関を介したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 保護者が患者情報シートを理解していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリパンブルー排除アッセイによって評価された細胞生存率
時間枠：最大48時間
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コラゲナーゼ消化後の細胞の生存率は、トリパンブルー排除アッセイによって評価されます。
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最大48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1,9-ジメチルメチレンブルー (DMMB) アッセイによるグリコサミノグリカン含有量のレベルの測定
時間枠：最長3ヶ月
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グリコサミノグリカンレベルは、軟骨形成誘導後にDMMBアッセイによって測定されます
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Karina T Wright, PhD、ISTM, Keele University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG-0245-17-ISTM
- 21157 (その他の助成金/資金番号：Versus Arthritis)
- MR/5015167/1 (その他の助成金/資金番号：MRC)
- 225835 (その他の識別子：Health Research Authority (HRA) UK)
- 17/NW/0550 (その他の識別子：REC - North West - Liverpool East)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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