Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van allogene musculoskeletale therapieën

9 juni 2026 bijgewerkt door: Keele University

Onderzoek naar het potentieel voor musculoskeletale weefsels en cellen geïsoleerd uit jonge patiënten bij de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor kraakbeen- en botletsel en artrose

Het doel van deze observationele studie is het analyseren van het kraakbeen- en botvormende potentieel van cellen die zijn geïsoleerd uit de weefsels van patiënten die een operatie ondergaan voor de behandeling van polydactylie, heupdislocatie en uit andere in biobanken opgeslagen kraakbeenweefsels. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Welke van de volgende weefsels van polydactylie cijfer, iliacale apofyse of ander bio-gebankeerd kraakbeen produceren beter kraakbeen in vitro en in vivo? Deelnemers die een vingeramputatieoperatie ondergaan voor de behandeling van polydactylie, wordt gevraagd het bijbehorende afvalweefsel te doneren, terwijl deelnemers die een operatie ondergaan om een ​​ontwrichte heup te behandelen, wordt gevraagd een extra klein stukje kraakbeenweefsel (ongeveer 1 gram) uit de iliacale apofyse te doneren. Andere weefsels voor het onderzoek zullen worden verkregen uit de weefsels die aan biobanken worden gedoneerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kraakbeen- en botletsels en artrose (OA) blijven hun tol eisen van de levenskwaliteit van een groot deel van de wereldbevolking. Artsen en wetenschappers van het Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital (RJAH) maken deel uit van het Versus Arthritis Tissue Engineering Centre. De onderzoekers hebben een lange geschiedenis in het ontwikkelen van innovatieve celgebaseerde therapieën voor de behandeling van kraakbeen- en botdefecten en artrose, zoals autologe chondrocytenimplantatie, die als een succesvolle behandeling voor chondrale defecten wordt beschouwd.

Er kleven echter potentiële nadelen aan het gebruik van deze procedure voor de behandeling van grotere osteochondrale defecten die optreden bij artrose. Deze omvatten het potentiële tekort aan kraakbeenweefsel dat beschikbaar is bij artrosepatiënten en het feit dat de verkregen cellen fenotypes kunnen hebben die de reproductie van kraakbeen van goede kwaliteit verhinderen. Het is daarom gunstig om voor elke patiënt een bron van cellen te zoeken die optimaal is voor osteochondrogenese.

Om ons onderzoek voort te zetten willen de onderzoekers geamputeerde vingers verzamelen die worden verwijderd bij de routinematige behandeling van polydactylie. De onderzoekers zijn ook van plan cellen te bestuderen die zijn geïsoleerd uit de iliacale apofyse. Deze weefsels zullen worden verwijderd tijdens operaties bij de behandeling van ontwrichte heupen. Daarnaast zijn de onderzoekers van plan gewrichtsweefsels te ontvangen van samenwerkende weefselbiobanken van orthopedische ziekenhuizen en de National Health Service Blood and Transplant (NHS-BT). Het is onze bedoeling om het potentieel van cellen afgeleid van deze weefsels te bestuderen bij de behandeling van andere patiënten met kraakbeen- of botblessures of artrose.

In eerste instantie stellen de onderzoekers voor om het gebruik van verschillende bronnen van cellen voor musculoskeletale therapieën, waaronder botten, beenmerg en kraakbeen, te evalueren, hoewel huid, vet en andere weefsels ook aantrekkelijke bronnen kunnen zijn. Het is bekend dat stamcellen afgeleid van deze weefsels in staat zijn te differentiëren tot cellen die geschikt zouden kunnen zijn voor herstelstrategieën van het bewegingsapparaat, dat wil zeggen osteoblasten en chondrocyten, om bot- en kraakbeenweefsel te vormen. Deze cellen zijn dus aantrekkelijke kandidaten voor allogene celtherapieën voor de behandeling van OA-weefselschade. Bovendien kan de verwachte hoge vitaliteit van de juveniele cellen het mogelijk maken dat meerdere patiënten door één gekarakteriseerde bron worden behandeld. Dit zal helpen de kosten van celtherapie te verlagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

325

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Shropshrie
      • Oswestry, Shropshrie, Verenigd Koninkrijk, SY10 7AG
        • Werving
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karina T Wright

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jeugd-/babydonoren:

Deelnemers tussen 0 en 4 jaar die een polydactylie-vingeramputatie of heupdislocatieoperaties hebben gepland in de RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich and Norfolk, Royal National Orthopaedic en Birmingham Women's and Children's Hospitals (indien van toepassing, d.w.z. polydactylie alleen in Alder Hey en Norwich en Norfolk.

Biobank/NHSBT-donoren:

Deelnemers van alle leeftijden die ermee hebben ingestemd hun kraakbeenweefsel aan een biobank te doneren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor jeugd-/babydonors:

  • Ouders/voogden kunnen een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming overleggen.
  • Gepland voor een van de volgende chirurgische behandelingen:

Cijferamputaties als gevolg van polydactylie. Chirurgie om ontwrichte heupen te behandelen.

Voor biobank/NHSBT-donoren

  • Geïnformeerde toestemming via toestemminggevende instelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders/voogden begrijpen het patiënteninformatieblad niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvatbaarheid van de cellen zoals beoordeeld met trypaanblauw-uitsluitingstest
Tijdsspanne: Tot 48 uur
De levensvatbaarheid van cellen na vertering door collagenase zal worden beoordeeld door middel van een trypaanblauw-uitsluitingstest
Tot 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet het glycosaminoglycaangehalte met behulp van de 1,9-dimethylmethyleenblauw (DMMB)-test
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Glycosaminoglycaanniveaus zullen na chondrogene inductie worden gemeten met behulp van DMMB-test
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RG-0245-17-ISTM
  • 21157 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Versus Arthritis)
  • MR/5015167/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MRC)
  • 225835 (Andere identificatie: Health Research Authority (HRA) UK)
  • 17/NW/0550 (Andere identificatie: REC - North West - Liverpool East)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren