Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av allogene muskel- og skjelettterapier

9. juni 2026 oppdatert av: Keele University

Undersøker potensialet for muskel- og skjelettvev og celler isolert fra ungdomspasienter i utviklingen av nye terapier for brusk- og beinskader og slitasjegikt

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere brusk- og bendannende potensiale til celler isolert fra vevet til pasienter som gjennomgår kirurgi for behandling av polydaktyli, hofteluksasjon og fra andre biobankede bruskvev. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hvilket av følgende vev fra polydactyly siffer, iliac apophysis eller annen biobanket brusk produserer bedre brusk in vitro og in vivo? Deltakere som mottar sifferamputasjon for behandling av polydaktyli vil bli bedt om å donere det tilhørende avfallsvevet, mens deltakere som får kirurgi for å behandle en dislokert hofte vil bli bedt om å donere et ekstra lite stykke bruskvev (omtrent 1 gram) fra hoftebenets apofyse. Annet vev for studien vil bli hentet fra de som er donert til biobanker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brusk- og beinskader og slitasjegikt (OA) fortsetter å påvirke livskvaliteten til en stor andel av verdens befolkning. Klinikere og forskere ved Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital (RJAH) er en del av Versus Arthritis Tissue Engineering Centre. Etterforskerne har en lang historie med å utvikle innovative cellebaserte terapier for behandling av brusk- og beindefekter og slitasjegikt, slik som autolog kondrocyttimplantasjon, som regnes som en vellykket behandling for kondrale defekter.

Imidlertid er det potensielle ulemper ved bruken av denne prosedyren for å behandle større osteokondrale defekter som oppstår ved OA. Disse inkluderer potensiell mangel på bruskvev tilgjengelig hos OA-pasienter og det faktum at de oppnådde cellene kan ha fenotyper som forhindrer reproduksjon av brusk av god kvalitet. Det er derfor gunstig å søke etter en cellekilde som er optimal for osteokondrogenese for hver pasient.

For å videreføre våre studier ønsker etterforskerne å samle amputerte sifre som fjernes ved rutinebehandling av polydaktyli. Etterforskerne har også til hensikt å studere celler isolert fra iliaca-apofysen, disse vevene vil bli fjernet under operasjoner i behandlingen av hofter som har gått av ledd. I tillegg har etterforskerne til hensikt å motta leddvev fra samarbeidende ortopediske sykehusvevsbiobanker og National Health Service Blood and Transplant (NHS-BT). Vår intensjon er å studere potensialet til celler avledet fra disse vevene i behandlingen av andre pasienter med brusk- eller beinskader eller slitasjegikt.

I første omgang foreslår etterforskerne å evaluere bruken av ulike cellekilder for muskel- og skjelettbehandlinger, inkludert bein, benmarg og brusk, selv om hud, fett og annet vev også kan være attraktive kilder. Stamceller avledet fra disse vevene er kjent for å være i stand til å differensiere til celler som kan være egnet for muskuloskeletale reparasjonsstrategier, dvs. osteoblaster og kondrocytter, for å danne bein og bruskvev. Disse cellene er derfor attraktive kandidater for allogene celleterapier for behandling av OA-vevsskade. Videre kan den forventede høye vitaliteten til juvenile celler tillate flere pasienter å bli behandlet av en karakterisert kilde. Dette vil bidra til å redusere kostnadene ved å gi en celleterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

325

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shropshrie
      • Oswestry, Shropshrie, Storbritannia, SY10 7AG
        • Rekruttering
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karina T Wright

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Donorer for ungdom/spedbarn:

Deltakere mellom 0-4 år er planlagt for polydaktylisk amputasjon eller hofteluksasjonsoperasjoner ved RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich og Norfolk, Royal National Orthopedic og Birmingham Women's and Children's Hospital (der det er aktuelt, dvs. polydaktyl kun ved Alder Hey og Norwich og Norfolk.

Biobank/NHSBT-givere:

Deltakere i alle aldre som har samtykket til å donere bruskvevet sitt til en biobank.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For donorer for unge/spedbarn:

  • Foreldre/foresatte kan gi signert og datert informert samtykkeskjema.
  • Planlagt for en av følgende kirurgiske behandlinger:

Sifferamputasjoner på grunn av polydaktyli. Kirurgi for å behandle forskjøvede hofter.

For biobank/NHSBT-givere

  • Informert samtykke via samtykkende institusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre/foresatte forstår ikke pasientinformasjonsarket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellelevedyktighet vurdert ved trypanblått eksklusjonsanalyse
Tidsramme: Opptil 48 timer
Levedyktigheten til celler etter kollagenasefordøyelse vil bli vurdert ved trypanblått eksklusjonsanalyse
Opptil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål nivåer av glykosaminoglykaninnhold med 1,9-dimetylmetylenblått (DMMB)-analyse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Glykosaminoglykannivåer vil bli målt post-kondrogen induksjon ved DMMB-analyse
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG-0245-17-ISTM
  • 21157 (Annet stipend/finansieringsnummer: Versus Arthritis)
  • MR/5015167/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: MRC)
  • 225835 (Annen identifikator: Health Research Authority (HRA) UK)
  • 17/NW/0550 (Annen identifikator: REC - North West - Liverpool East)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere