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Sviluppo di terapie muscoloscheletriche allogeniche

9 giugno 2026 aggiornato da: Keele University

Studio del potenziale dei tessuti muscoloscheletrici e delle cellule isolate da pazienti giovani nello sviluppo di nuove terapie per le lesioni della cartilagine e delle ossa e l'osteoartrosi

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di analizzare il potenziale di formazione della cartilagine e dell'osso delle cellule isolate dai tessuti di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per il trattamento della polidattilia, della lussazione dell'anca e da altri tessuti cartilaginei presenti in biobanche. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Quale dei seguenti tessuti di dita con polidattilia, apofisi iliaca o altra cartilagine presente in una biobanche producono una cartilagine migliore in vitro e in vivo? Ai partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di amputazione delle dita per il trattamento della polidattilia verrà chiesto di donare il tessuto di scarto associato mentre ai partecipanti sottoposti a intervento chirurgico per trattare un'anca lussata verrà chiesto di donare un pezzo extra piccolo di tessuto cartilagineo (circa 1 grammo) dall'apofisi iliaca. Altri tessuti per lo studio saranno ottenuti da quelli donati alle biobanche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le lesioni della cartilagine e delle ossa e l'osteoartrite (OA) continuano a incidere negativamente sulla qualità della vita di un'ampia percentuale della popolazione mondiale. I medici e gli scienziati dell'ospedale ortopedico Robert Jones & Agnes Hunt (RJAH) fanno parte del Versus Arthritis Tissue Engineering Center. I ricercatori hanno una lunga storia di sviluppo di terapie cellulari innovative per il trattamento dei difetti della cartilagine e dell'osso e dell'osteoartrosi, come l'impianto di condrociti autologhi, considerato un trattamento di successo per i difetti condrali.

Tuttavia, ci sono potenziali svantaggi nell’uso di questa procedura per trattare difetti osteocondrali più grandi che si presentano nell’OA. Questi includono la potenziale carenza di tessuto cartilagineo disponibile nei pazienti con OA e il fatto che le cellule ottenute potrebbero avere fenotipi che impediscono la riproduzione di cartilagine di buona qualità. È quindi opportuno ricercare per ogni paziente una fonte di cellule ottimale per l'osteocondrogenesi.

Per approfondire i nostri studi, i ricercatori desiderano raccogliere dita amputate che vengono rimosse nel trattamento di routine della polidattilia. I ricercatori intendono studiare anche le cellule isolate dall'apofisi iliaca, questi tessuti verranno rimossi durante gli interventi chirurgici nel trattamento delle anche lussate. Inoltre, i ricercatori intendono ricevere tessuti articolari da biobanche di tessuti ospedalieri ortopedici collaborativi e dal Servizio Sanitario Nazionale Sangue e Trapianti (NHS-BT). La nostra intenzione è studiare il potenziale delle cellule derivate da questi tessuti nel trattamento di altri pazienti con lesioni cartilaginee o ossee o osteoartrite.

In primo luogo, i ricercatori propongono di valutare l'uso di varie fonti di cellule per le terapie muscolo-scheletriche, tra cui ossa, midollo osseo e cartilagine, sebbene anche la pelle, il grasso e altri tessuti potrebbero essere fonti interessanti. È noto che le cellule staminali derivate da questi tessuti sono in grado di differenziarsi in cellule che potrebbero essere adatte per strategie di riparazione muscoloscheletriche, vale a dire osteoblasti e condrociti, per formare tessuti ossei e cartilaginei. Pertanto queste cellule sono candidati interessanti per terapie cellulari allogeniche per il trattamento del danno tissutale dell'OA. Inoltre, l'elevata vitalità prevista delle cellule giovanili può consentire il trattamento di diversi pazienti da un'unica fonte caratterizzata. Ciò contribuirà a ridurre i costi di fornitura di una terapia cellulare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

325

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shropshrie
      • Oswestry, Shropshrie, Regno Unito, SY10 7AG
        • Reclutamento
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karina T Wright

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori giovani/neonati:

Partecipanti di età compresa tra 0 e 4 anni programmati per interventi chirurgici di amputazione delle dita per polidattilia o lussazione dell'anca presso il RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich e Norfolk, Royal National Orthopaedic e Birmingham Women's and Children's Hospitals (ove appropriato, ovvero polidattilia solo presso Alder Hey e Norwich e Norfolk.

Donatori di biobanca/NHSBT:

Partecipanti di qualsiasi età che abbiano acconsentito a donare i propri tessuti cartilaginei ad una biobanca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per donatori giovani/neonati:

  • I genitori/tutori possono fornire un modulo di consenso informato datato e firmato.
  • Programmato per uno dei seguenti trattamenti chirurgici:

Amputazioni delle dita dovute a polidattilia. Intervento chirurgico per il trattamento dell'anca lussata.

Per donatori di biobanca/NHSBT

  • Consenso informato tramite istituzione consenziente.

Criteri di esclusione:

  • Genitori/tutori che non comprendono il foglio informativo del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità cellulare valutata mediante test di esclusione del trypan blue
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
La vitalità delle cellule post-digestione della collagenasi sarà valutata mediante saggio di esclusione del trypan blue
Fino a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i livelli del contenuto di glicosaminoglicani mediante il test del 1,9-dimetilmetilene blu (DMMB).
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
I livelli di glicosaminoglicani saranno misurati nell'induzione post-condrogenica mediante dosaggio DMMB
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG-0245-17-ISTM
  • 21157 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Versus Arthritis)
  • MR/5015167/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MRC)
  • 225835 (Altro identificatore: Health Research Authority (HRA) UK)
  • 17/NW/0550 (Altro identificatore: REC - North West - Liverpool East)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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