开发同种异体肌肉骨骼疗法
研究从青少年患者身上分离的肌肉骨骼组织和细胞在开发软骨、骨损伤和骨关节炎新疗法中的潜力
这项观察性研究的目的是分析从接受治疗多指、髋关节脱位手术的患者组织和其他生物库软骨组织中分离出的细胞的软骨和骨形成潜力。 它旨在回答的主要问题是:
以下哪种来自多指、髂骨隆起或其他生物库软骨的组织在体外和体内产生更好的软骨? 接受手指截肢手术治疗多指症的参与者将被要求捐献相关的废物组织,而接受手术治疗脱臼髋关节的参与者将被要求捐献来自髂骨隆起的额外小块软骨组织(约 1 克)。 用于研究的其他组织将从捐赠给生物库的组织中获得。
研究概览
地位
条件
详细说明
软骨和骨损伤以及骨关节炎 (OA) 继续影响着世界上很大一部分人口的生活质量。 罗伯特琼斯和艾格尼丝亨特骨科医院 (RJAH) 的临床医生和科学家是对抗关节炎组织工程中心的一部分。 研究人员在开发用于治疗软骨和骨缺陷以及骨关节炎的创新细胞疗法方面有着悠久的历史,例如自体软骨细胞植入,这被认为是软骨缺陷的成功治疗方法。
然而,使用这种手术治疗骨关节炎中出现的较大骨软骨缺损存在潜在的缺点。 其中包括 OA 患者可用的软骨组织可能短缺,以及获得的这些细胞可能具有阻止高质量软骨繁殖的表型。 因此,为每位患者寻找最适合骨软骨形成的细胞来源是有利的。
为了进一步研究,研究人员希望收集在多指症常规治疗中被切除的手指。 研究人员还打算研究从髂骨隆起分离的细胞,这些组织将在治疗髋关节脱位的手术中被移除。 此外,研究人员打算从合作骨科医院组织生物库和国家卫生服务血液和移植中心(NHS-BT)接收关节组织。 我们的目的是研究源自这些组织的细胞在治疗其他软骨或骨损伤或骨关节炎患者中的潜力。
首先,研究人员建议评估各种来源的细胞用于肌肉骨骼治疗的用途,包括骨、骨髓和软骨,尽管皮肤、脂肪和其他组织也可能是有吸引力的来源。 已知源自这些组织的干细胞能够分化成可能适合肌肉骨骼修复策略的细胞,即成骨细胞和软骨细胞,以形成骨和软骨组织。 因此,这些细胞是用于治疗 OA 组织损伤的同种异体细胞疗法的有吸引力的候选者。 此外,预期的幼年细胞的高活力可能允许多个患者接受一种特征来源的治疗。 这将有助于降低提供细胞疗法的成本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karina T Wright, PhD
- 电话号码:+441691404022
- 邮箱:karina.wright1@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Sharon J Owen, PhD
- 电话号码:+441691404295
- 邮箱:sharon.owen12@nhs.net
学习地点
-
-
Shropshrie
-
Oswestry、Shropshrie、英国、SY10 7AG
- 招聘中
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
-
接触:
- Karina T Wright, PhD
- 电话号码:+441691404022
- 邮箱:karina.wright1@nhs.net
-
首席研究员:
- Karina T Wright
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
青少年/婴儿捐赠者:
计划在 RJAH 骨科、Alder Hey、诺维奇和诺福克、皇家国家骨科和伯明翰妇女儿童医院进行多指截肢或髋关节脱位手术的 0-4 岁参与者(在适当情况下,即仅在 Alder Hey 和诺维奇进行多指手术)和诺福克。
生物银行/NHSBT 捐助者:
任何年龄的参与者都同意将其软骨组织捐赠给生物库。
描述
纳入标准:
对于青少年/婴儿捐赠者:
- 父母/监护人能够提供签署并注明日期的知情同意书。
- 计划进行以下手术治疗之一:
因多指症而进行的手指截肢。 手术治疗脱臼的髋部。
对于生物银行/NHSBT 捐赠者
- 通过同意机构的知情同意。
排除标准:
- 家长/监护人不理解患者信息表
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过台盼蓝排除测定评估细胞活力
大体时间:最长 48 小时
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胶原酶消化后的细胞活力将通过台盼蓝排除测定进行评估
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最长 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 1,9-二甲基亚甲蓝 (DMMB) 测定法测量糖胺聚糖含量水平
大体时间:最长 3 个月
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软骨形成诱导后将通过 DMMB 测定测量糖胺聚糖水平
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最长 3 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Karina T Wright, PhD、ISTM, Keele University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG-0245-17-ISTM
- 21157 (其他赠款/资助编号:Versus Arthritis)
- MR/5015167/1 (其他赠款/资助编号:MRC)
- 225835 (其他标识符:Health Research Authority (HRA) UK)
- 17/NW/0550 (其他标识符:REC - North West - Liverpool East)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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