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Développer des thérapies musculo-squelettiques allogéniques

12 décembre 2023 mis à jour par: Keele University

Étude du potentiel des tissus et cellules musculo-squelettiques isolés de patients juvéniles dans le développement de nouvelles thérapies pour les lésions cartilagineuses et osseuses et l'arthrose

Le but de cette étude observationnelle est d'analyser le potentiel de formation de cartilage et d'os des cellules isolées des tissus de patients subissant une intervention chirurgicale pour le traitement de la polydactylie, de la luxation de la hanche et d'autres tissus cartilagineux biobanqués. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Lequel des tissus suivants issus de la polydactylie des doigts, de l'apophyse iliaque ou d'un autre cartilage bio-banqué produit un meilleur cartilage in vitro et in vivo ? Les participants bénéficiant d'une amputation numérique pour le traitement de la polydactylie seront invités à faire don des déchets associés tandis que les participants opérés pour traiter une luxation de la hanche seront invités à faire don d'un très petit morceau de tissu cartilagineux (environ 1 gramme) de l'apophyse iliaque. D'autres tissus destinés à l'étude proviendront de ceux donnés aux biobanques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les lésions cartilagineuses et osseuses ainsi que l'arthrose (OA) continuent de nuire à la qualité de vie d'une grande partie de la population mondiale. Les cliniciens et les scientifiques de l’hôpital orthopédique Robert Jones & Agnes Hunt (RJAH) font partie du Versus Arthritis Tissue Engineering Centre. Les enquêteurs ont une longue histoire de développement de thérapies cellulaires innovantes pour le traitement des défauts cartilagineux et osseux et de l'arthrose, comme l'implantation de chondrocytes autologues, qui est considérée comme un traitement efficace des anomalies chondrales.

Cependant, l’utilisation de cette procédure pour traiter des défauts ostéochondraux plus importants qui surviennent dans l’arthrose présente des inconvénients potentiels. Ceux-ci incluent la pénurie potentielle de tissu cartilagineux disponible chez les patients arthrosiques et le fait que les cellules obtenues peuvent avoir des phénotypes empêchant la reproduction d'un cartilage de bonne qualité. Il est donc favorable de rechercher une source de cellules optimale pour l'ostéochondrogenèse pour chaque patient.

Pour approfondir nos études, les enquêteurs souhaitent collecter les doigts amputés qui sont retirés lors du traitement de routine de la polydactylie. Les enquêteurs ont également l'intention d'étudier les cellules isolées de l'apophyse iliaque, ces tissus seront retirés lors d'interventions chirurgicales dans le traitement des hanches luxées. De plus, les enquêteurs ont l'intention de recevoir des tissus articulaires provenant de biobanques de tissus hospitaliers orthopédiques collaboratives et du National Health Service Blood and Transplant (NHS-BT). Notre intention est d'étudier le potentiel des cellules dérivées de ces tissus dans le traitement d'autres patients souffrant de lésions cartilagineuses ou osseuses ou d'arthrose.

Dans un premier temps, les enquêteurs proposent d'évaluer l'utilisation de diverses sources de cellules pour les thérapies musculo-squelettiques, notamment les os, la moelle osseuse et le cartilage, bien que la peau, la graisse et d'autres tissus puissent également être des sources intéressantes. Les cellules souches dérivées de ces tissus sont connues pour être capables de se différencier en cellules susceptibles de convenir à des stratégies de réparation musculo-squelettique, à savoir les ostéoblastes et les chondrocytes, pour former des tissus osseux et cartilagineux. Ces cellules sont donc des candidats intéressants pour les thérapies cellulaires allogéniques destinées au traitement des lésions tissulaires arthrosiques. De plus, la vitalité élevée attendue des cellules juvéniles peut permettre de traiter plusieurs patients par une seule source caractérisée. Cela contribuera à réduire le coût de la thérapie cellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

325

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Shropshrie
      • Oswestry, Shropshrie, Royaume-Uni, SY10 7AG
        • Recrutement
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karina T Wright

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneurs juvéniles/nourrissons :

Participants âgés de 0 à 4 ans devant subir une amputation digitale de polydactylie ou une chirurgie de luxation de la hanche au RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich et Norfolk, au Royal National Orthopaedic et au Birmingham Women's and Children's Hospitals (le cas échéant, c'est-à-dire polydactylie uniquement à Alder Hey et Norwich et Norfolk.

Donateurs de la Biobanque/NHSBT :

Participants de tout âge ayant consenti à faire don de leurs tissus cartilagineux à une biobanque.

La description

Critère d'intégration:

Pour les donneurs juvéniles/nourrissons :

  • Les parents/tuteurs peuvent fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  • Prévu pour l’un des traitements chirurgicaux suivants :

Amputations digitales dues à la polydactylie. Chirurgie pour traiter les hanches luxées.

Pour les donateurs de biobanque/NHSBT

  • Consentement éclairé via l’institution consentante.

Critère d'exclusion:

  • Les parents/tuteurs ne comprennent pas la fiche d'information du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Viabilité cellulaire évaluée par le test d'exclusion du bleu trypan
Délai: Jusqu'à 48 heures
La viabilité des cellules après digestion par la collagène sera évaluée par un test d'exclusion au bleu trypan
Jusqu'à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les niveaux de teneur en glycosaminoglycanes par dosage au bleu 1,9-diméthylméthylène (DMMB)
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les niveaux de glycosaminoglycanes seront mesurés après l'induction chondrogénique par le test DMMB
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG-0245-17-ISTM
  • 21157 (Autre subvention/numéro de financement: Versus Arthritis)
  • MR/5015167/1 (Autre subvention/numéro de financement: MRC)
  • 225835 (Autre identifiant: Health Research Authority (HRA) UK)
  • 17/NW/0550 (Autre identifiant: REC - North West - Liverpool East)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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