Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój allogenicznych terapii układu mięśniowo-szkieletowego

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Keele University

Badanie potencjału tkanek i komórek układu mięśniowo-szkieletowego izolowanych od młodych pacjentów w opracowywaniu nowych terapii w leczeniu urazów chrząstki i kości oraz choroby zwyrodnieniowej stawów

Celem tego badania obserwacyjnego jest analiza potencjału tworzenia chrząstki i kości przez komórki wyizolowane z tkanek pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w celu leczenia polidaktylii, zwichnięcia stawu biodrowego oraz z innych tkanek chrząstki zgromadzonych w banku biologicznym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Która z poniższych tkanek palca polidaktylii, apofizy biodrowej lub innej chrząstki z bankiem biologicznym wytwarza lepszą chrząstkę in vitro i in vivo? Uczestnicy poddawani operacji amputacji palców w celu leczenia polidaktylii zostaną poproszeni o oddanie powiązanej tkanki odpadowej, natomiast uczestnicy poddawani operacji leczenia zwichniętego stawu biodrowego zostaną poproszeni o oddanie dodatkowego małego kawałka tkanki chrzęstnej (około 1 grama) z apofizy biodrowej. Pozostałe tkanki do badań zostaną pobrane od dawców do biobanków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Uszkodzenia chrząstki i kości oraz choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) w dalszym ciągu odbijają się na jakości życia dużej części światowej populacji. Lekarze i naukowcy ze szpitala ortopedycznego im. Roberta Jonesa i Agnes Hunt (RJAH) są częścią Centrum Inżynierii Tkankowej Przeciwko zapaleniu stawów. Badacze mają długą historię opracowywania innowacyjnych terapii komórkowych do leczenia ubytków chrząstki i kości oraz choroby zwyrodnieniowej stawów, takich jak autologiczna implantacja chondrocytów, która jest uważana za skuteczną metodę leczenia ubytków chrząstki.

Jednakże istnieją potencjalne wady stosowania tej procedury w leczeniu większych ubytków kostno-chrzęstnych powstających w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Należą do nich potencjalny niedobór tkanki chrzęstnej dostępnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz fakt, że uzyskane komórki mogą mieć fenotypy uniemożliwiające reprodukcję dobrej jakości chrząstki. Dlatego korzystne jest poszukiwanie dla każdego pacjenta źródła komórek optymalnych do osteochondrogenezy.

W celu dalszych badań badacze chcą zebrać amputowane palce, które usuwa się w ramach rutynowego leczenia polidaktylii. Badacze zamierzają także zbadać komórki wyizolowane z nasady biodrowej, tkanki te zostaną usunięte podczas operacji w ramach leczenia zwichnięć stawu biodrowego. Ponadto badacze zamierzają otrzymać tkanki stawów ze współpracujących biobanków tkanek szpitali ortopedycznych oraz z Działu Krwi i Transplantacji Państwowej Służby Zdrowia (NHS-BT). Naszą intencją jest zbadanie potencjału komórek pochodzących z tych tkanek w leczeniu innych pacjentów z uszkodzeniami chrząstki, kości lub chorobą zwyrodnieniową stawów.

W pierwszej kolejności badacze proponują ocenę wykorzystania różnych źródeł komórek w terapiach układu mięśniowo-szkieletowego, w tym kości, szpiku kostnego i chrząstki, chociaż skóra, tłuszcz i inne tkanki również mogą być atrakcyjnymi źródłami. Wiadomo, że komórki macierzyste pochodzące z tych tkanek są zdolne do różnicowania się w komórki, które mogą nadawać się do strategii naprawy układu mięśniowo-szkieletowego, tj. osteoblasty i chondrocyty, w celu utworzenia tkanki kostnej i chrzęstnej. Zatem komórki te są atrakcyjnymi kandydatami do allogenicznych terapii komórkowych w leczeniu uszkodzeń tkanek związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Co więcej, oczekiwana wysoka żywotność komórek młodzieńczych może pozwolić na leczenie kilku pacjentów z jednego, scharakteryzowanego źródła. Pomoże to obniżyć koszty terapii komórkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

325

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Shropshrie
      • Oswestry, Shropshrie, Zjednoczone Królestwo, SY10 7AG
        • Rekrutacyjny
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karina T Wright

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dawcy młodociani/niemowlęci:

Uczestnicy w wieku od 0 do 4 lat zakwalifikowani do amputacji palców polidaktylii lub operacji zwichnięcia stawu biodrowego w szpitalach RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich i Norfolk, Royal National Orthopaedic oraz Birmingham Women's and Children's Hospitals (w stosownych przypadkach, tj. polidaktylia tylko w Alder Hey i Norwich i Norfolk.

Darczyńcy Biobanku/NHSBT:

Uczestnicy w każdym wieku, którzy wyrazili zgodę na oddanie swojej tkanki chrzęstnej do biobanku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla dawców nieletnich/niemowląt:

  • Rodzice/opiekunowie mogą dostarczyć podpisany i datowany formularz świadomej zgody.
  • Zaplanowany na jeden z następujących zabiegów chirurgicznych:

Amputacje palców spowodowane polidaktylią. Operacja leczenia zwichniętych bioder.

Dla dawców biobanku/NHSBT

  • Świadoma zgoda za pośrednictwem instytucji wyrażającej zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice/opiekunowie nie rozumieją Karty Informacyjnej Pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność komórek oceniana za pomocą testu wykluczania błękitu trypanu
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Żywotność komórek po trawieniu kolagenazą będzie oceniana za pomocą testu wykluczania błękitu trypanu
Do 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz poziom zawartości glikozaminoglikanów za pomocą testu błękitu 1,9-dimetylometylenowego (DMMB)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Poziomy glikozaminoglikanów będą mierzone po indukcji chondrogennej za pomocą testu DMMB
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG-0245-17-ISTM
  • 21157 (Inny numer grantu/finansowania: Versus Arthritis)
  • MR/5015167/1 (Inny numer grantu/finansowania: MRC)
  • 225835 (Inny identyfikator: Health Research Authority (HRA) UK)
  • 17/NW/0550 (Inny identyfikator: REC - North West - Liverpool East)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj