Vývoj alogenních muskuloskeletálních terapií
Zkoumání potenciálu pro muskuloskeletální tkáně a buňky izolované od mladistvých pacientů při vývoji nových terapií pro poranění chrupavek a kostí a osteoartrózu
Cílem této observační studie je analyzovat potenciál tvorby chrupavky a kosti buněk izolovaných z tkání pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro léčbu polydaktylie, luxace kyčle az dalších biobankovaných tkání chrupavky. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Které z následujících tkání z polydaktylie prstu, kyčelní apofýzy nebo jiné chrupavky s biobankou produkují lepší chrupavku in vitro a in vivo? Účastníci, kteří podstoupí operaci amputace prstu za účelem léčby polydaktylie, budou požádáni, aby darovali související odpadní tkáň, zatímco účastníci, kteří podstoupí operaci k léčbě vykloubené kyčle, budou požádáni, aby darovali extra malý kousek chrupavkové tkáně (přibližně 1 gram) z apofýzy kyčelní kosti. Další tkáně pro studii budou získány z těch, které byly darovány do biobank.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění chrupavek a kostí a osteoartróza (OA) si i nadále vybírá svou daň na kvalitě života velké části světové populace. Klinici a vědci z Ortopedické nemocnice Roberta Jonese a Agnes Hunt (RJAH) jsou součástí Centra tkáňového inženýrství Versus Arthritis. Výzkumníci mají dlouhou historii vývoje inovativních buněčných terapií pro léčbu defektů chrupavek a kostí a osteoartrózy, jako je implantace autologních chondrocytů, která je považována za úspěšnou léčbu chondrálních defektů.
Existují však potenciální nevýhody použití tohoto postupu k léčbě větších osteochondrálních defektů, které vznikají u OA. Patří mezi ně potenciální nedostatek chrupavkové tkáně dostupné u pacientů s OA a skutečnost, že získané buňky mohou mít fenotypy bránící reprodukci dobré kvality chrupavky. Je proto výhodné pro každého pacienta hledat zdroj buněk optimální pro osteochondrogenezi.
Pro další naše studie chtějí vyšetřovatelé shromáždit amputované prsty, které jsou odstraněny při rutinní léčbě polydaktylie. Výzkumníci také hodlají studovat buňky izolované z kyčelní apofýzy, tyto tkáně budou odstraněny během operací při léčbě vykloubených kyčlí. Kromě toho mají vyšetřovatelé v úmyslu získat kloubní tkáně od spolupracujících ortopedických nemocničních tkáňových biobank a od National Health Service Blood and Transplant (NHS-BT). Naším záměrem je studovat potenciál buněk pocházejících z těchto tkání při léčbě jiných pacientů s poraněním chrupavky nebo kosti nebo osteoartrózou.
V prvním případě výzkumníci navrhují vyhodnotit použití různých zdrojů buněk pro muskuloskeletální terapie, včetně kostí, kostní dřeně a chrupavek, ačkoli atraktivními zdroji mohou být také kůže, tuky a další tkáně. O kmenových buňkách odvozených z těchto tkání je známo, že jsou schopné diferenciace na buňky, které by mohly být vhodné pro muskuloskeletální reparační strategie, tj. osteoblasty a chondrocyty, za vzniku kostních a chrupavčitých tkání. Tyto buňky jsou tedy atraktivními kandidáty pro alogenní buněčné terapie pro léčbu poškození tkáně OA. Kromě toho očekávaná vysoká vitalita juvenilních buněk může umožnit, aby několik pacientů bylo léčeno jedním charakterizovaným zdrojem. To pomůže snížit náklady na poskytování buněčné terapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karina T Wright, PhD
- Telefonní číslo: +441691404022
- E-mail: karina.wright1@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sharon J Owen, PhD
- Telefonní číslo: +441691404295
- E-mail: sharon.owen12@nhs.net
Studijní místa
-
-
Shropshrie
-
Oswestry, Shropshrie, Spojené království, SY10 7AG
- Nábor
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
-
Kontakt:
- Karina T Wright, PhD
- Telefonní číslo: +441691404022
- E-mail: karina.wright1@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karina T Wright
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Mladiství/dětští dárci:
Účastníci ve věku 0-4 let plánovali amputaci prstů na polydaktylii nebo operace dislokace kyčle v RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich a Norfolk, Royal National Orthopedic a Birmingham Women's and Children's Hospitals (kde je to vhodné, tj. polydaktylie pouze v Alder Hey a Norwich a Norfolk.
Dárci biobanky/NHSBT:
Účastníci jakéhokoli věku, kteří souhlasili s darováním své chrupavkové tkáně do biobanky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro mladistvé/dárce kojenců:
- Rodiče/zákonní zástupci jsou schopni poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
- Naplánováno na jeden z následujících chirurgických zákroků:
Amputace číslic v důsledku polydaktylie. Operace k léčbě vykloubených kyčlí.
Pro dárce biobanky/NHSBT
- Informovaný souhlas prostřednictvím schvalující instituce.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče/zákonní zástupci nerozumí informačnímu listu pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životaschopnost buněk hodnocená vylučovacím testem trypanové modři
Časové okno: Až 48 hodin
|
Životaschopnost buněk po štěpení kolagenázou bude hodnocena vylučovacím testem trypanové modři
|
Až 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte hladiny obsahu glykosaminoglykanu pomocí testu 1,9-dimethylmethylenové modři (DMMB).
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Hladiny glykosaminoglykanu budou měřeny postchondrogenní indukcí testem DMMB
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karina T Wright, PhD, ISTM, Keele University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG-0245-17-ISTM
- 21157 (Jiné číslo grantu/financování: Versus Arthritis)
- MR/5015167/1 (Jiné číslo grantu/financování: MRC)
- 225835 (Jiný identifikátor: Health Research Authority (HRA) UK)
- 17/NW/0550 (Jiný identifikátor: REC - North West - Liverpool East)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .