Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af allogene muskuloskeletale terapier

9. juni 2026 opdateret af: Keele University

Undersøgelse af potentialet for muskuloskeletale væv og celler isoleret fra unge patienter i udviklingen af ​​nye terapier for brusk- og knogleskader og slidgigt

Målet med dette observationsstudie er at analysere brusk- og knogledannende potentiale i celler isoleret fra væv fra patienter, der gennemgår kirurgi til behandling af polydaktyli, hofteluksation og fra andre biobankede bruskvæv. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvilket af følgende væv fra polydactyly digit, iliac apophysis eller anden biobanket brusk producerer bedre brusk in vitro og in vivo? Deltagere, der modtager cifferamputation til behandling af polydaktyli, vil blive bedt om at donere det tilknyttede affaldsvæv, mens deltagere, der bliver opereret for at behandle en forskudt hofte, vil blive bedt om at donere et ekstra lille stykke bruskvæv (ca. 1 gram) fra hoftebenets apofyse. Andet væv til undersøgelsen vil blive hentet fra dem, der er doneret til biobanker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brusk- og knogleskader og slidgigt (OA) fortsætter med at påvirke livskvaliteten for en stor del af verdens befolkning. Klinikere og videnskabsmænd på Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital (RJAH) er en del af Versus Arthritis Tissue Engineering Centre. Efterforskerne har en lang historie med at udvikle innovative cellebaserede terapier til behandling af brusk- og knogledefekter og slidgigt, såsom autolog chondrocytimplantation, som anses for at være en succesfuld behandling af chondrale defekter.

Der er dog potentielle ulemper ved brugen af ​​denne procedure til behandling af større osteochondrale defekter, der opstår ved OA. Disse omfatter den potentielle mangel på bruskvæv, der er tilgængeligt hos OA-patienter, og det faktum, at de opnåede celler kan have fænotyper, der forhindrer reproduktionen af ​​brusk af god kvalitet. Det er derfor fordelagtigt at søge en cellekilde, der er optimal til osteochondrogenese for hver patient.

For at fremme vores undersøgelser ønsker efterforskerne at indsamle amputerede cifre, der fjernes i den rutinemæssige behandling af polydaktyli. Efterforskerne har også til hensigt at studere celler isoleret fra hoftebenets apofyse, disse væv vil blive fjernet under operationer i behandlingen af ​​forskudte hofter. Derudover har efterforskerne til hensigt at modtage ledvæv fra kollaborative ortopædiske hospitalsvævsbiobanker og National Health Service Blood and Transplant (NHS-BT). Vores hensigt er at studere potentialet af celler afledt af disse væv i behandlingen af ​​andre patienter med brusk- eller knogleskader eller slidgigt.

I første omgang foreslår efterforskerne at evaluere brugen af ​​forskellige cellekilder til muskuloskeletale terapier, herunder knogle, knoglemarv og brusk, selvom hud, fedt og andet væv også kan være attraktive kilder. Stamceller afledt af disse væv vides at være i stand til at differentiere til celler, som kan være egnede til muskuloskeletale reparationsstrategier, dvs. osteoblaster og chondrocytter, til at danne knogle- og bruskvæv. Disse celler er således attraktive kandidater til allogene celleterapier til behandling af OA-vævsskade. Ydermere kan den forventede høje vitalitet af juvenile celler tillade flere patienter at blive behandlet af en karakteriseret kilde. Dette vil bidrage til at sænke omkostningerne ved at give en celleterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shropshrie
      • Oswestry, Shropshrie, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
        • Rekruttering
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karina T Wright

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge donorer/spædbørn:

Deltagere mellem 0-4 år er planlagt til polydaktylisk amputation eller hofteluksationsoperationer på RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich og Norfolk, Royal National Orthopaedic og Birmingham Women's and Children's Hospital (hvor det er relevant, dvs. polydactyly kun på Alder Hey og Norwich og Norfolk.

Biobank/NHSBT-donorer:

Deltagere i alle aldre, der har givet samtykke til at donere deres bruskvæv til en biobank.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For unge donorer/spædbørn:

  • Forældre/værger kan give underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
  • Planlagt til en af ​​følgende kirurgiske behandlinger:

Cifferamputationer på grund af polydaktyli. Kirurgi til behandling af forskudte hofter.

For biobank/NHSBT-donorer

  • Informeret samtykke via samtykkende institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre/værger forstår ikke patientinformationsbladet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellelevedygtighed vurderet ved trypanblåt udelukkelsesassay
Tidsramme: Op til 48 timer
Levedygtigheden af ​​celler efter kollagenasefordøjelse vil blive vurderet ved trypanblåt eksklusionsassay
Op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål niveauer af glycosaminoglycanindhold ved 1,9-dimethylmethylenblåt (DMMB) assay
Tidsramme: Op til 3 måneder
Glycosaminoglycan niveauer vil blive målt post-chondrogen induktion ved DMMB assay
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG-0245-17-ISTM
  • 21157 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Versus Arthritis)
  • MR/5015167/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MRC)
  • 225835 (Anden identifikator: Health Research Authority (HRA) UK)
  • 17/NW/0550 (Anden identifikator: REC - North West - Liverpool East)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Abonner