Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeenisten tuki- ja liikuntaelinten hoitojen kehittäminen

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Keele University

Nuorisopotilaista eristettyjen tuki- ja liikuntaelimistön kudosten ja solujen potentiaalin tutkiminen uusien hoitomuotojen kehittämisessä rusto- ja luuvaurioiden sekä nivelrikkoon

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida polydaktylyan, lonkan dislokaatioon ja muista biopankkirustokudoksista eristettyjen solujen kudosten rusto- ja luunmuodostuskykyä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Mitkä seuraavista kudoksista polydactyly digit, iliac apophysis tai muu biopankkirusto tuottaa parempaa rustoa in vitro ja in vivo? Osallistujia, jotka saavat sormen amputaatioleikkauksen polydactylyn hoitoon, pyydetään luovuttamaan siihen liittyvä jätekudos, kun taas sijoiltaan siirtyneen lonkan hoitoleikkauksen saavia osallistujia pyydetään luovuttamaan ylimääräinen pieni rustokudospala (noin 1 gramma) suoliluun apofyysistä. Muut kudokset tutkimukseen saadaan biopankeille luovutetuista kudoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rusto- ja luuvauriot ja nivelrikko (OA) heikentävät edelleen suuren osan maailman väestöstä elämänlaatua. Kliinikot ja tutkijat Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospitalissa (RJAH) ovat osa Versus Arthritis Tissue Engineering Centreä. Tutkijoilla on pitkä historia innovatiivisten solupohjaisten hoitojen kehittämisessä rusto- ja luuvaurioiden ja nivelrikon hoitoon, kuten autologinen rustosolujen implantaatio, jota pidetään onnistuneena kondraalivaurioiden hoitona.

Tämän menettelyn käytöllä on kuitenkin mahdollisia haittoja hoidettaessa suurempia osteokondraalisia vikoja, joita esiintyy OA:ssa. Näitä ovat OA-potilaiden saatavilla olevan rustokudoksen mahdollinen pula ja se, että saaduissa soluissa voi olla fenotyyppejä, jotka estävät hyvälaatuisen ruston lisääntymisen. Siksi on edullista etsiä jokaiselle potilaalle optimaalinen osteokondronogeneesin solulähde.

Tutkimusten jatkamiseksi tutkijat haluavat kerätä amputoituja sormia, jotka poistetaan polydaktyylin rutiinihoidossa. Tutkijat aikovat myös tutkia suoliluun apofyysistä eristettyjä soluja, jotka poistetaan lonkkasijoiltaan sijoiltaan sijoittuneiden lonkkaleikkausten yhteydessä. Lisäksi tutkijat aikovat saada nivelkudoksia yhteistyössä ortopedisista sairaaloiden kudosbiopankeista ja National Health Service Blood and Transplantista (NHS-BT). Tarkoituksenamme on tutkia näistä kudoksista peräisin olevien solujen potentiaalia muiden potilaiden hoidossa, joilla on rusto- tai luuvammoja tai nivelrikko.

Ensinnäkin tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin erilaisten solulähteiden käyttöä tuki- ja liikuntaelinten hoidoissa, mukaan lukien luu, luuydin ja rusto, vaikka iho, rasva ja muut kudokset voivat myös olla houkuttelevia lähteitä. Näistä kudoksista peräisin olevien kantasolujen tiedetään pystyvän erilaistumaan soluiksi, jotka voisivat olla sopivia tuki- ja liikuntaelinten korjausstrategioihin, eli osteoblasteiksi ja rustosoluiksi muodostamaan luu- ja rustokudoksia. Siten nämä solut ovat houkuttelevia ehdokkaita allogeenisiin soluhoitoihin OA-kudosvaurion hoitamiseksi. Lisäksi nuorten solujen odotettu korkea elinvoimaisuus voi mahdollistaa useiden potilaiden hoidon yhdestä karakterisoidusta lähteestä. Tämä auttaa alentamaan soluterapian tarjoamisen kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

325

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shropshrie
      • Oswestry, Shropshrie, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
        • Rekrytointi
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karina T Wright

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuorten/vauvojen luovuttajat:

0–4-vuotiaille osallistujille on määrä tehdä sormen polydactyly-amputaatio- tai lonkan dislokaatioleikkauksia RJAH Orthopaedicissa, Alder Heyssä, Norwichissa ja Norfolkissa, Royal National Orthopedicissa ja Birminghamin naisten ja lasten sairaaloissa (tarvittaessa eli polydactyly, ja vain Norwich Heyssä ja Norfolk.

Biopankin/NHSBT:n luovuttajat:

Kaiken ikäiset osallistujat, jotka ovat suostuneet luovuttamaan rustokudoksensa biopankille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuorten/vauvojen luovuttajille:

  • Vanhemmat/huoltajat voivat toimittaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Suunniteltu johonkin seuraavista kirurgisista hoidoista:

Numeramputaatiot polydaktyliasta. Leikkaus sijoiltaan sijoittuneiden lonkkien hoitamiseksi.

Biopankki/NHSBT-luovuttajille

  • Tietoinen suostumus suostumuksen antavan laitoksen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat/huoltajat eivät ymmärrä potilastietolehteä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen elinkelpoisuus määritettynä trypaaninsinisen ekskluusiomäärityksellä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
Solujen elinkelpoisuus kollagenaasihajottamisen jälkeen arvioidaan trypaanisinisen ekskluusiomäärityksellä
Jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa glykosaminoglykaanipitoisuuden tasot 1,9-dimetyylimetyleenisini (DMMB) -määrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Glykosaminoglykaanitasot mitataan kondrogeenisen induktion jälkeen DMMB-määrityksellä
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG-0245-17-ISTM
  • 21157 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Versus Arthritis)
  • MR/5015167/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MRC)
  • 225835 (Muu tunniste: Health Research Authority (HRA) UK)
  • 17/NW/0550 (Muu tunniste: REC - North West - Liverpool East)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa