동종 근골격 치료법 개발
연골 및 뼈 손상 및 골관절염에 대한 새로운 치료법 개발에서 청소년 환자로부터 분리된 근골격 조직 및 세포의 가능성 조사
이 관찰 연구의 목적은 다지증, 고관절 탈구 치료를 위해 수술을 받는 환자의 조직 및 기타 바이오뱅크 연골 조직에서 분리된 세포의 연골 및 뼈 형성 가능성을 분석하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
다음 중 다지증, 장골 골단 또는 기타 바이오뱅크 연골의 조직 중 어느 것이 시험관 내 및 생체 내에서 더 나은 연골을 생성합니까? 다지증 치료를 위해 손가락 절단 수술을 받는 참가자는 관련 폐기물 조직을 기증해야 하며, 고관절 탈구를 치료하기 위한 수술을 받는 참가자는 장골 골단에서 여분의 작은 연골 조직 조각(약 1g)을 기증하라는 요청을 받게 됩니다. 연구를 위한 다른 조직은 바이오뱅크에 기증된 조직에서 얻을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연골과 뼈 손상, 골관절염(OA)은 세계 인구의 상당 부분의 삶의 질에 지속적으로 큰 타격을 주고 있습니다. RJAH(Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital)의 임상의와 과학자들은 Versus Arthritis Tissue Engineering Center의 일부입니다. 연구자들은 연골 결함에 대한 성공적인 치료법으로 간주되는 자가 연골 세포 이식과 같은 연골 및 뼈 결함과 골관절염 치료를 위한 혁신적인 세포 기반 치료법을 개발해 온 오랜 역사를 가지고 있습니다.
그러나 OA에서 발생하는 더 큰 골연골 결함을 치료하기 위해 이 절차를 사용하는 데에는 잠재적인 단점이 있습니다. 여기에는 OA 환자에게 이용 가능한 연골 조직이 부족할 가능성이 있으며, 얻은 세포가 양질의 연골 재생을 방해하는 표현형을 가질 수 있다는 사실이 포함됩니다. 따라서 모든 환자의 골연골 형성에 최적인 세포 공급원을 찾는 것이 유리합니다.
추가 연구를 위해 연구자들은 다지증의 일상적인 치료에서 제거되는 절단된 손가락을 수집하고자 합니다. 연구자들은 또한 장골 골단에서 분리된 세포를 연구할 계획이며, 이 조직은 탈구된 고관절 치료를 위한 수술 중에 제거될 것입니다. 또한 연구자들은 협력적인 정형외과 병원 조직 바이오뱅크와 NHS-BT(National Health Service Blood and Transplant)로부터 관절 조직을 받을 계획입니다. 우리의 의도는 연골이나 뼈 부상 또는 골관절염이 있는 다른 환자의 치료에서 이러한 조직에서 추출된 세포의 잠재력을 연구하는 것입니다.
첫 번째로 연구자들은 뼈, 골수, 연골을 포함한 근골격 치료를 위한 다양한 세포 공급원의 사용을 평가할 것을 제안합니다. 물론 피부, 지방 및 기타 조직도 매력적인 공급원이 될 수 있습니다. 이러한 조직에서 유래된 줄기 세포는 근골격 복구 전략, 즉 조골 세포 및 연골 세포에 적합할 수 있는 세포로 분화하여 뼈와 연골 조직을 형성할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이들 세포는 OA 조직 손상 치료를 위한 동종 세포 치료법의 매력적인 후보입니다. 더욱이, 청소년 세포의 예상되는 높은 활력으로 인해 여러 환자가 하나의 특성화된 소스로 치료될 수 있습니다. 이는 세포치료제 제공 비용을 낮추는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karina T Wright, PhD
- 전화번호: +441691404022
- 이메일: karina.wright1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon J Owen, PhD
- 전화번호: +441691404295
- 이메일: sharon.owen12@nhs.net
연구 장소
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Shropshrie
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Oswestry, Shropshrie, 영국, SY10 7AG
- 모병
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
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연락하다:
- Karina T Wright, PhD
- 전화번호: +441691404022
- 이메일: karina.wright1@nhs.net
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수석 연구원:
- Karina T Wright
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
청소년/유아 기증자:
RJAH Orthopaedic, Alder Hey, Norwich 및 Norfolk, Royal National Orthopaedic 및 Birmingham Women's and Children's Hospitals에서 다지증 손가락 절단 또는 고관절 탈구 수술이 예정된 0~4세 사이의 참가자(적절한 경우, Alder Hey 및 Norwich에서만 다지증 수술) 그리고 노퍽.
바이오뱅크/NHSBT 기증자:
연골 조직을 바이오뱅크에 기증하는 데 동의한 모든 연령의 참가자.
설명
포함 기준:
청소년/유아 기증자의 경우:
- 부모/보호자는 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 다음 수술 치료 중 하나로 예정되어 있습니다.
다지증으로 인한 손가락 절단. 탈구된 고관절을 치료하기 위한 수술입니다.
바이오뱅크/NHSBT 기증자용
- 동의 기관을 통한 사전 동의.
제외 기준:
- 환자 정보 시트를 이해하지 못하는 부모/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리판 블루 배제 분석으로 평가한 세포 생존력
기간: 최대 48시간
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콜라게나아제 분해 후 세포의 생존 가능성은 트리판 블루 배제 분석으로 평가됩니다.
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1,9-디메틸메틸렌 블루(DMMB) 분석을 통해 글리코사미노글리칸 함량 수준을 측정합니다.
기간: 최대 3개월
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글리코사미노글리칸 수준은 DMMB 분석에 의해 연골형성 후 유도로 측정됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karina T Wright, PhD, ISTM, Keele University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG-0245-17-ISTM
- 21157 (기타 보조금/기금 번호: Versus Arthritis)
- MR/5015167/1 (기타 보조금/기금 번호: MRC)
- 225835 (기타 식별자: Health Research Authority (HRA) UK)
- 17/NW/0550 (기타 식별자: REC - North West - Liverpool East)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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